Senior Clinical Research Associate (CRA)*

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Immatics

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2000

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Immatics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung gezielter Immuntherapien für Krebspatienten konzentriert, insbesondere bei der Behandlung solider Tumoren. Das Unternehmen kombiniert die Entdeckung von Zielen für Krebsimmuntherapien mit der Entwicklung spezifischer T-Zell-Rezeptoren, um eine robuste Immunantwort zu ermöglichen. Die Pipeline von Immatics umfasst Adoptive Zelltherapien und TCR-Bispezifika, und es arbeitet mit führenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie zusammen. Die Mission des Unternehmens ist die Weiterentwicklung seiner Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Krebspatienten, und es pflegt ein starkes Engagement für Innovationen in der Immuntherapie-Technologie.

Beschreibung

• Sicherstellung des Managements und der Monitoring-Aktivitäten von Prüfzentren gemäß ICH-GCP-Richtlinien, geltenden Vorschriften und SOPs • Durchführung von Monitoring-Aktivitäten, einschließlich Qualifizierungs-, Initiierungs-, Routine- und Abschlussbesuchen • Pflege der Investigator Site Files und des Trial Master File • Umsetzung von Prüfzentrenmanagement-Aktivitäten entsprechend studienspezifischen funktionalen Plänen • Erstellung präziser und zeitnaher Besuchsberichte • Überwachung des Studienfortschritts (z. B. Patientenrekrutierung, Datenerfassung, Problemlösung) und Einleitung geeigneter Maßnahmen • Hauptansprechpartner für klinische Prüfmittel und weitere Stakeholder oder Dienstleister • Teilnahme an Studien-, Abteilungs- und Unternehmensbesprechungen • Mitwirkung an der Erstellung studienspezifischer Dokumente • Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Verfahren im Bereich Clinical Operations

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Pflege oder einem vergleichbaren Fachgebiet • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im On-site-Monitoring (alle Visit-Typen) in der Pharma- oder Biotechnologiebranche • Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP, geltenden Vorschriften und klinischen Studiensystemen (z. B. eTMF, CTMS, EDC, IRT) • Grundkenntnisse in der Onkologie, einschließlich Terminologie und zugrunde liegender Wissenschaft, sind von Vorteil • Ausgezeichnete Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mindestens C1) • Reisebereitschaft bis zu 50–75%

🏖️ Vorteile

• Job-Bike • Jobticket • Gesundheitsprogramme • Kinderbetreuungsleistungen • Umzugskostenunterstützung • Betriebliche Sommer- und Winterveranstaltungen

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