Senior-Monitor für klinische Studien

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Eigenständige, proaktive Durchführung von Studienaufbau und Monitoring, Erstellung von Berichten und Pflege der Studiendokumentation • Einreichen von Protokollen und Einwilligungsunterlagen zur Genehmigung durch die Ethikkommission/IRB sowie Vorbereitung regulatorischer Einreichungen • Bearbeitung von sponsorseitigen Anfragen • Übernahme der Verantwortung für kosteneffiziente Studienabläufe • Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten und Machbarkeitsprüfungen für neue Projektvorschläge • Möglichkeit zur Unterstützung bei der Schulung und beim Mentoring von CRA-Kolleginnen und -Kollegen

🎯 Anforderungen

• Mindestens 18 Monate Monitoring-Erfahrung als CRA in Phase‑I‑III‑Studien • Hochschulabschluss in Medizin, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation • Vorherige Monitoring-Erfahrung in mittelgroßen Studien, einschließlich Studienstart (Start‑up) und Studienabschluss (Close‑out) • Kenntnisse der ICH‑GCP‑Leitlinien und Fähigkeit zur Überprüfung und Bewertung medizinischer Daten • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, unter engen Zeitvorgaben zu arbeiten • Reisebereitschaft von mindestens 60 % (national und international – Flug‑ und Pkw‑Reisen) sowie Besitz eines gültigen Führerscheins

🏖️ Vorteile

• Unterschiedliche Urlaubsregelungen • Verschiedene Krankenversicherungsangebote, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind • Attraktive Altersvorsorgeangebote zur Maximierung von Ersparnissen und zur sicheren Planung für die Zukunft • Globales Employee Assistance Programme (TELUS Health) mit 24‑stündigem Zugang zu einem weltweiten Netzwerk von über 80.000 unabhängigen Fachkräften zur Unterstützung Ihres Wohlbefindens und dem Ihrer Familie • Lebensversicherung • Flexible, länderspezifische Zusatzleistungen, z. B. Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, vergünstigte Fitnessstudiomitgliedschaften, subventionierte Fahrkarten, Gesundheitschecks und weitere Optionen