Edwards Lifesciences
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1958
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
🍽️ Lebensmittel & Getränke
Healthcare • Consulting • Food & Beverage
Edwards Lifesciences ist ein weltweit führendes Unternehmen für patientenorientierte medizinische Innovationen. Das Unternehmen ist auf Lösungen für Herzklappenerkrankungen spezialisiert und bietet Produkte und Services wie Transkatheter-Herzklappen sowie Mitral- und Trikuspidal-Technologien sowie chirurgische Herzklappenlösungen. Edwards Lifesciences konzentriert sich zudem auf Technologien für die Intensivmedizin, einschließlich hämodynamischem Monitoring, Remote Monitoring und Predictive Monitoring. Das Unternehmen betreibt klinische Forschung und setzt sich dafür ein, das Leben von Patientinnen und Patienten durch innovative Lösungen bei kardiovaskulären Erkrankungen zu verbessern – und handelt dabei als verantwortungsbewusster Corporate Citizen mit Schwerpunkt auf globalem gesellschaftlichem Engagement.
Clinical Research Associate / Senior CRA
🔥 vor 21 Minuten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🗣️🇫🇷 Französisch erforderlich
📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle
Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.
Edwards Lifesciences
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 1958
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
🍽️ Lebensmittel & Getränke
Healthcare • Consulting • Food & Beverage
Edwards Lifesciences ist ein weltweit führendes Unternehmen für patientenorientierte medizinische Innovationen. Das Unternehmen ist auf Lösungen für Herzklappenerkrankungen spezialisiert und bietet Produkte und Services wie Transkatheter-Herzklappen sowie Mitral- und Trikuspidal-Technologien sowie chirurgische Herzklappenlösungen. Edwards Lifesciences konzentriert sich zudem auf Technologien für die Intensivmedizin, einschließlich hämodynamischem Monitoring, Remote Monitoring und Predictive Monitoring. Das Unternehmen betreibt klinische Forschung und setzt sich dafür ein, das Leben von Patientinnen und Patienten durch innovative Lösungen bei kardiovaskulären Erkrankungen zu verbessern – und handelt dabei als verantwortungsbewusster Corporate Citizen mit Schwerpunkt auf globalem gesellschaftlichem Engagement.
Beschreibung
• Durchführung klinischer Monitoring-Aktivitäten an den zugewiesenen Prüfzentren in Deutschland • Ansprechpartner für die zugewiesenen Prüfzentren während des gesamten Studienablaufs • Erreichen und Berichten der vereinbarten klinischen Meilensteine • Unterstützung des Studienteams bei Interaktionen mit Ethikkommissionen und zuständigen Behörden • Teilnahme an Projektteam-Meetings • Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, um eine ordnungsgemäße Projektdurchführung sicherzustellen • Durchführung von Schulungen für Prüfzentrumspersonal und Edwards-Mitarbeitende • Erstellung und Pflege von Studienunterlagen sowie Ausfüllen der erforderlichen Formulare • Meldung des Einschreibeverlaufs der Prüfzentren, der Geräteverantwortlichkeit und von Protokollabweichungen • Sammlung ausgefüllter Case Report Forms und Sicherstellung der prüfungsrelevanten Dokumentation • Bearbeitung und Verarbeitung unerwünschter Ereignisse • Dokumentation verfahrensbezogener Beobachtungen zur Untersuchung postprozeduraler Ereignisse • Durchführung von Datenprüfungen, Sicherheitsberichterstattung und Reklamationsbearbeitung • Erkennen und Melden von Nebenwirkungen und gerätebezogenen Komplikationen gemäß regulatorischer und interner Vorgaben • Entwicklung und Implementierung verbesserter Prozesse • Sicherstellung der Auditbereitschaft für interne, externe und Prüfzentrum-Audits • Ausführung weiterer durch das Management übertragener Aufgaben
🎯 Anforderungen
• Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und/oder nachgewiesene einschlägige Erfahrung • Vorherige, einschlägige Erfahrung mit Medizinprodukten und/oder in der klinischen Forschung erforderlich • Vorherige Erfahrung im Prüfort-Monitoring in Deutschland im Bereich Medizinprodukte oder Pharmazeutika • Erfahrung mit verschiedenen Arten von Monitoring-Besuchen und unterschiedlichen Studienphasen • Erfahrung in Qualitätssicherung und regulatorischer Compliance in einem klinisch-forschungsbezogenen Umfeld • Führerschein erforderlich • Fließende Englischkenntnisse sowie die jeweils erforderliche Landessprache (Französisch oder Deutsch) sind unerlässlich • Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten • Kenntnisse der MS Office Suite und Fähigkeit zum Betrieb allgemeiner Bürogeräte • Gute schriftliche und mündliche Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Verhandlungs- und Beziehungsmanagementfähigkeiten • Problemlösungs- und kritisches Denkvermögen • Fähigkeit zur Einhaltung von Unternehmensregelungen und Anforderungen, einschließlich Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien • Erfahrungen in der Kardiologie und/oder mit Studien zu Medizinprodukten von Vorteil
🏖️ Vorteile
• Berufliche Weiterentwicklung am Arbeitsplatz • Weiterbildungsmöglichkeiten • Unterstützung und Betreuung durch spezialisierte Mitarbeitergruppen • Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket • Umfassendes Wellness-Programm • Vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld • Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Jetzt BewerbenÄhnliche Jobs
🔥 vor 2 Stunden
Clinical Research Associate, der klinische Studien für CTI in Deutschland überwacht. Durchführung von Standortbesuchen, Verwaltung der Studiendokumentation sowie Unterstützung bei Rekrutierung und Verantwortung für Prüfpräparate.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 5 Tagen
Senior-Monitor für klinische Studien bei ICON, verantwortlich für die Steuerung von Studienaktivitäten zur beschleunigten Einführung neuer Arzneimittel. Überwachung von Monitoring-Aufgaben und Sicherstellung der Einhaltung von Protokollen sowie regulatorischer Standards.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 17 Tagen
Klinischer Studienmonitor und Hauptansprechpartner für zugewiesene Studienstandorte; Durchführung von Besuchen und Überwachung klinischer Forschungsaktivitäten. Unterstützt Study-Start-up, Compliance sowie die Nachverfolgung regulatorischer Prozesse.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 18 Tagen
Senior Monitor für klinische Studien, der die Einhaltung von Prüfplänen in klinischen Studien und Studien für UBC sicherstellt. Verantwortlich für das Management der Aktivitäten der Prüfzentren, die Datenerfassung und das Monitoring in Europa mit bis zu 50 % Reiseanteil.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
🕒 vor 18 Tagen
Clinical Research Associate, der Studien überwacht und Prüfstellenaktivitäten für UBC koordiniert. Sicherstellung der Protokolleinhaltung und der Meldung von Studiendaten in der europäischen Region.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
