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UBC

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

UBC ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung von Patientenergebnissen widmet, indem es spezielle Therapien mit bedürftigen Patienten verbindet. Sie bieten moderne und maßgeschneiderte Lösungen, die sich auf den Zugang, die Sicherheit und die Evidenzerzeugung für biopharmazeutische Produkte konzentrieren. UBC ist spezialisiert auf die Evidenzentwicklung, das Risikomanagement und den Patientenzugang und nutzt reale Daten und innovative Technologien, um die Gesundheitsreise zu optimieren und einen effektiven Medikamenteneinsatz zu gewährleisten.

Beschreibung

• Überwacht klinische Prüfungen und Beobachtungsstudien, stellt die Einhaltung des Prüfplans sicher, koordiniert die Aktivitäten der Prüfzentren und überwacht die Datenerfassung sowie die Datenintegrität. • Stellt sicher, dass die Prüfzentren die Studie(n) gemäß geltenden Vorschriften, Richtlinien und den Anforderungen des Sponsors durchführen und die Studiendaten ordnungsgemäß melden. • Führt Remote- und Vor-Ort-Monitoring entsprechend projektspezifischer Zeitpläne durch. • Plant Dienstreisen gemäß projektspezifischen Vorgaben und der Reisepolitik von UBC. • Reicht Spesenabrechnungen entsprechend den Vorgaben von UBC ein. • Erstellt Monitoringberichte und -schreiben für Prüfzentren gemäß UBC- und/oder Sponsor-SOPs, die nur minimale Korrekturen erfordern. • Verfolgt offenstehende Themen und Maßnahmen der Prüfzentren entsprechend den Fristen von UBC/Sponsor. • Erfasst Besuche der Prüfzentren, Monitoringberichte, Versanddaten von Follow-up-Schreiben und Kontakte der Prüfzentren im Clinical Trial Management System (CTMS). • Überwacht gegebenenfalls die Dateneingabe im Electronic Data Capture (EDC) und unterstützt Prüfzentren bei der Klärung von elektronischen Case Report Forms (eCRF). • Prüft das Investigator Site File (ISF) und führt Abgleiche des Prüfpräparats durch. • Pflegt regelmäßigen Kontakt zu den zugewiesenen Prüfzentren gemäß Studienanforderungen. • Schließt sämtliche SOP-Reviews, Schulungsbewertungen und die zugehörige Dokumentation innerhalb der geforderten Fristen ab. • Reisebereitschaft bis zu 50 % innerhalb der europäischen Region erforderlich. • Führt Site-Management- und Monitoring-Aktivitäten entsprechend projektspezifischer Pläne und Zeitvorgaben durch.

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss – idealerweise in den Life Sciences, oder gleichwertige Berufserfahrung in der Industrie und in der klinischen Forschung. • Mindestens 24 Monate Erfahrung in der klinischen Forschung, insbesondere im Site-Management und Remote-Monitoring. • Idealerweise mindestens 6 Monate Erfahrung im Vor-Ort-Monitoring. • Kenntnisse medizinischer Terminologie und regulatorischer Leitlinien, einschließlich nationaler Gesetzgebung. • Ausgeprägte Detailgenauigkeit, hervorragende Organisationsfähigkeiten sowie effektive Kommunikationsfähigkeit sind unerlässlich. • Hervorragende Fähigkeiten im kritischen Denken und in der Problemlösung. • Nachgewiesene Fähigkeit, präzise Arbeit zu liefern und Fristen in einem schnelllebigen Umfeld einzuhalten. • Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und in der jeweiligen Landessprache (sofern zutreffend). • Erfahrung und Umgang mit CTMS, eTMF, EDC sowie Microsoft Office-Anwendungen.

🏖️ Vorteile

• UBC ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert, und diskriminiert nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, Alter, nationaler Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität und/oder Ausdruck, Veteranenstatus, Behinderung oder sonstigen gesetzlich geschützten Merkmalen. • Wir engagieren uns für eine vielfältige, faire und inklusive Unternehmenskultur, die gegenseitigen Respekt gegenüber Kolleginnen und Kollegen, unseren Auftraggebern und unseren Patientinnen und Patienten fördert.