Senior Klinischer Studienmonitor (Deutschland)

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 12%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Alimentiv

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2020

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Alimentiv ist eine spezialisierte Auftragsforschungsorganisation (CRO) mit Fokus auf gastrointestinale (GI-) und Lebererkrankungen. Mit über 30 Jahren Erfahrung bietet Alimentiv ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Forschung und Bildgebung, darunter Studienmanagement, Site Management, Regulatory Affairs und Präzisionsmedizin. Das Unternehmen steht an der Spitze der medizinischen Forschung und Entwicklung und liefert hochmoderne Bildgebungslösungen sowie umsetzbare Biomarker-Erkenntnisse. Alimentiv unterstützt die Entwicklung von GI‑Wirkstoffen und ist in mehr als 60 Ländern aktiv. Gemeinsam mit einem Netzwerk medizinischer und operativer Expertinnen und Experten beschleunigt das Unternehmen klinische Studien und die Patientenrekrutierung.

Beschreibung

• Verantwortung für Planung, Durchführung und/oder Erbringung umfassender klinischer Standort-Monitoring-Dienstleistungen für ein oder mehrere Projekte, die mehrere Services umfassen, komplex sein und/oder multinational durchgeführt werden können. • Inhouse-Position mit Verantwortung für die Konzeption und Überwachung von Projekt-Monitoring-Leistungen, einschließlich Schulung, Standort- und Patientenrekrutierung, Standort-Daten- und Dokumentenmanagement, Überwachung der Standortbudgets und regulatorischer Einreichungen in Übereinstimmung mit Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Studienrichtlinien und der Guten Klinischen Praxis (GCP). • In der Funktion als leitender Klinischer Studienmonitor (Lead CRA) fungiert die Rolle als primäre Schnittstelle zwischen den Studienmonitoren und dem Projektteam und kann an der Erstellung von Projektplänen, Protokollen, Fallberichtsbögen (CRFs), Kommunikationsunterlagen sowie weiteren Monitoring-Formularen, -Dokumenten und -Tools beteiligt sein. • Vertretung des Unternehmens durch Pflege kollaborativer Beziehungen zu Stakeholdern.

🎯 Anforderungen

• Der/die erfolgreiche Bewerber/in verfügt über mindestens ein Hochschul- oder Fachhochschulabschluss bzw. ein vergleichbares Diplom und 4–6 Jahre einschlägige Berufserfahrung. • Hohe Selbstmotivation, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eine ausgeprägte Ergebnisorientierung. • Hohe Detailgenauigkeit und ein ausgeprägtes Bewusstsein für die Bedeutung des Aufbaus kollaborativer Beziehungen zur Zielerreichung. • Analytisches und kritisches Denkvermögen. • Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen zu Studienstandorten, etwa 5–8+ Tage pro Monat, abhängig von Projekt- und Geschäftsanforderungen.

🏖️ Vorteile

• Tätigkeit im Homeoffice • Regelmäßige Reisetätigkeit erforderlich

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