Senior Clinical Research Associate (m/w/d)

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung und Steuerung von klinischen Prüfaktivitäten, um sicherzustellen, dass diese gemäß Prüfplan, regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards durchgeführt werden • Führende Verantwortung für Monitoring-Aufgaben in klinischen Studien mit technischem Tiefgang, mit Fokus auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung • Überwachung von Prüfzentren, um die Einhaltung der Studienprotokolle, regulatorischer Anforderungen und der Good Clinical Practice (GCP) sicherzustellen • Durchführung von Standortbesuchen zur Bewertung der Leistungsfähigkeit der Zentren, zur Lösung von Problemen und zur Unterstützung einer erfolgreichen Studiendurchführung • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine zeitnahe und korrekte Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen • Schulung und Anleitung von Standortpersonal und anderen CRAs, um hohe Standards bei der Durchführung klinischer Studien zu gewährleisten • Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Standortmitarbeitern und Stakeholdern zur Unterstützung reibungsloser Studienabläufe

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung • Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundiertem Verständnis klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Standorte und Projekte gleichzeitig zu managen; ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten • Fachkenntnisse in Monitoring-Praktiken, Datenintegrität und Standortmanagement; sichere Anwendung relevanter Software und Tools für klinische Studien • Hervorragende Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, in komplexen Umgebungen Einfluss zu nehmen und Compliance voranzutreiben • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse • Reisebereitschaft nach Bedarf (ca. 60 %)

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsabhängige Zusatzvergütung • Gesundheits- und Wellnessprogramme einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und ggf. Sehhilfe-Leistungen • Altersvorsorge- und Pensionspläne • Risikolebensversicherung und Absicherung bei Invalidität • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade