Senior Clinical Research Associate (Senior Klinischer Monitor)

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ICON plc

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung und Steuerung von Aktivitäten in klinischen Studien gemäß Studienprotokoll, regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards • Leitung von Monitoring-Aufgaben mit fachlicher Tiefe, mit Schwerpunkt auf Qualität und kontinuierlicher Verbesserung • Kontrolle der Studienzentren auf Einhaltung des Studienprotokolls, regulatorischer Vorgaben und Good Clinical Practice (GCP)-Standards • Durchführung von Vor-Ort-Besuchen zur Bewertung der Leistungsfähigkeit der Zentren, zur Lösung von Problemen und zur Unterstützung einer erfolgreichen Studiendurchführung • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur fristgerechten und korrekten Erfassung und Meldung von Daten • Schulung und fachliche Anleitung des Personals in den Studienzentren sowie anderer CRAs • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Studienpersonal und Stakeholdern zur Gewährleistung reibungsloser Studienabläufe

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung • Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) • Fundiertes Verständnis der Abläufe klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen • Fähigkeit, mehrere Studienzentren und Projekte gleichzeitig zu koordinieren • Ausgeprägte organisatorische und problemlösende Fähigkeiten • Fachkenntnisse in Monitoring-Praktiken, Datenintegrität und Zentrenmanagement • Sicherer Umgang mit relevanter Clinical Trial Software und anderen Tools • Hervorragende Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten • Fähigkeit, innerhalb eines komplexen Umfelds Compliance zu beeinflussen und voranzutreiben • Reisebereitschaft nach Bedarf, ca. 60 % Reisetätigkeit • Rechtliche Arbeitserlaubnis für das Land, in dem die Stelle ausgeübt wird (Deutschland)

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Vergütungsbestandteile • Gesundheits- und Wohlfühlprogramme einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und ggf. augenärztlicher Leistungen • Altersvorsorge- und Pensionspläne • Lebensversicherungs- und Invaliditätsabsicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Ressourcen für das Wohlbefinden • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungsangebote und Karrieremodelle