Leiter Klinische Forschung

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

💵 €83.400 - €104.300 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 2%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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BeOne Medicines

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines ist ein globales Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das innovative Therapien entdeckt und entwickelt, die für Krebspatientinnen und -patienten weltweit erschwinglicher und besser zugänglich sind. Mit einem Portfolio, das Hämatologie und solide Tumoren abdeckt, beschleunigt BeOne die Entwicklung seiner vielfältigen Pipeline neuartiger Therapeutika durch interne Kompetenzen und Kooperationen. Mit einem globalen Team von mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich das Unternehmen dafür ein, den Zugang zu Arzneimitteln für deutlich mehr Patientinnen und Patienten, die sie benötigen, grundlegend zu verbessern.

Beschreibung

• Übernahme der Linienführung für Clinical Research Associates (CRAs) und Monitoring-Personal • Planung, Zuweisung und Steuerung von Aufgaben; Bewertung der Leistung und Förderung der beruflichen Entwicklung • Mitwirkung an der Personalauswahl und Zuweisung von Mitarbeitern zu klinischen Forschungsprojekten • Leitung des Study-Start-up- und Monitoring-Personals • Einarbeitung und Schulung neuer Mitarbeiter sowie Überwachung der Trainingspläne • Sicherstellung der Qualität der klinischen Arbeit der zugewiesenen Mitarbeiter durch regelmäßige Überprüfung und Bewertung • Bereitstellung landesspezifischer Expertise für das Study Start-up gegenüber Studienteams • Überprüfung von Study-Start-up-Dokumenten, Arzneimittelkennzeichnungen, Einwilligungserklärungen und verwandten Unterlagen • Erstellung und Überprüfung standortspezifischer Rekrutierungsunterlagen und -tools • Zusammenarbeit mit regionalen Operations-Managern und Prüfzentren bei Einreichungen, TMF-Vollständigkeit, Site-Aktivierung, Rekrutierung/Enrollment und Inspektionsbereitschaft • Beitrag zu Machbarkeitsanalysen, Standortidentifikation, -auswahl und -bewertung • Durchführung begleiteter CRA-Besuche und Bewertung der Leistung • Prüfung von Visit-Berichten, Lösung von Problemen sowie Kommunikation wesentlicher Risiken und vorgeschlagener Maßnahmen • Überwachung von Arbeitsaufkommen und Qualitätskennzahlen durch regelmäßige Überprüfung und Berichterstattung • Identifizierung von Site-Problemen, Vorschlag von CAPAs, Erkennung von Lücken und Umsetzung betrieblicher Verbesserungen • Mitarbeit an der Clinical Operations-Strategie und an der Leistungsbewertung gegenüber Schlüsselkennzahlen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (oder gleichwertig) oder höher in einer naturwissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung • Mindestens 5–7 Jahre fortschreitende Erfahrung in Clinical Operations im Biotech-/Pharma-Bereich • Erfahrung mit klinischen Studien, einschließlich Management- oder Führungserfahrung • Erfahrung im Bereich Onkologie sehr wünschenswert • Idealerweise mindestens 2 Jahre Linienmanagement-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und starke Organisationskompetenz • Fließend in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel, MS Project, MS PowerPoint und Outlook • Bereitschaft zu Dienstreisen von bis zu 30–40 %

🏖️ Vorteile

• Vollzeitbeschäftigung • Chancengleichheit bei der Einstellung