Klinischer Monitor (Clinical Research Associate, CRA)

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 €35.200.000 Venture Round im 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group ist ein globales Expertenteam, das sich auf Präzisionsmedizin spezialisiert – eine Disziplin, die fortgeschrittene Laborwissenschaften, translationale Informatik, Regulatory Affairs, Payer Insights und Marketingkommunikation verbindet. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Herausforderungen in der Produktentwicklung und Kommerzialisierung für Kunden aus der Pharma- und Life-Sciences-Branche zu bewältigen. Die Services umfassen biomarkergetriebene Forschung und Entwicklung sowie Unterstützung bei der Kommerzialisierung für Life-Science-Organisationen – vom Launch bis zur Produktreife. Die Precision Medicine Group agiert über zwei Hauptgeschäftsbereiche: Precision for Medicine und Precision AQ, die jeweils auf klinische bzw. kommerzielle Lösungen spezialisiert sind.

Beschreibung

• Überwachen und Verantwortung für den Fortschritt klinischer Studien an Prüfzentren • Sicherstellen, dass klinische Studien gemäß Protokoll, SOPs, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Standards durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Koordinieren der für die Einrichtung und Überwachung von Studien erforderlichen Aktivitäten • Identifizierung von Investigatoren • Unterstützung bei der Vorbereitung regulatorischer Einreichungen • Durchführung von Vor-Studienbesuchen und Initiierungsbesuchen • Einbringen von fachlichem Input und Förderung positiver Veränderungen innerhalb des Unternehmens

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor/Master) mit Schwerpunkt in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach • Mindestens ein Jahr Erfahrung als CRA in einer CRO oder in der Pharma-/Biotech-Industrie oder gleichwertige relevante Erfahrung bzw. nachgewiesene Kompetenzen • Erfahrung im Site-Management oder gleichwertige Erfahrung in der klinischen Forschung • Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten • Teamorientierte Arbeitsweise • Nachweislich kundenorientiertes Vorgehen • Bereitschaft zu nationalen Dienstreisen, einschließlich Übernachtungen, bis zu ca. 50–60 %; für einige leitende Positionen können internationale Reisen erforderlich sein • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse • Erfahrung in Onkologie, CAR-T oder FIH-Studien (Phase III)

🏖️ Vorteile

• Ausgewogene Reisetätigkeit und Work-Life-Balance • Unterstützung durch die direkte Führungskraft • Möglichkeiten, Einfluss zu nehmen und Wirkung in einer kleineren CRO zu erzielen • Mitarbeitermeinungen und -ideen werden geschätzt und gefördert