Clinical Research Associate (CRA)

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 18%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Precision For Medicine

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

💰 €75.000.000 Private Equity Round im 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

Precision for Medicine ist eine führende Organisation, die sich auf die Unterstützung der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien spezialisiert hat, insbesondere in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen. Mit einem umfassenden Spektrum an Leistungen, darunter das Management klinischer Studien, Labordienstleistungen und die Gewinnung von Bioproben, integriert das Unternehmen fortschrittliche Biomarker-Kompetenzen und Herstellungslösungen, um die komplexen Prozesse der klinischen Entwicklung zu straffen. Ihre Mission ist es, die Forschung zu beschleunigen und Patientinnen und Patienten lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen, indem traditionelle Ineffizienzen überwunden werden, wie sie im Umfeld der pharmazeutischen Entwicklung typischerweise auftreten.

Beschreibung

• Überwachen und eigenverantwortliche Steuerung des Fortschritts klinischer Studien an Prüfstellen • Sicherstellen, dass klinische Studien gemäß Protokoll, SOPs, ICH-GCP sowie anwendbaren Vorschriften und Standards durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Koordinieren der für die Einrichtung und Überwachung von Studien erforderlichen Aktivitäten • Identifikation geeigneter Prüfärzte/Prüfzentren • Unterstützung bei der Erstellung regulatorischer Einreichungen • Durchführung von Pre‑Study- und Initiierungsbesuchen • Fokus auf durchschnittlich ein bis zwei Studien und Entwicklung zum Protokoll-Experten • Erkennen potenzieller StudiRisiken und Erarbeiten von Maßnahmen zur Risikominderung

🎯 Anforderungen

• Abschluss (Bachelor/Master) in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach • Mindestens ein Jahr Erfahrung als CRA in einer CRO oder in der Pharma-/Biotech-Industrie oder gleichwertige relevante Erfahrung und/oder nachgewiesene Kompetenzen • Erfahrung im Site-Management oder gleichwertige Erfahrung in der klinischen Forschung • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten • Teamfähigkeit • Nachweis einer kundenorientierten Arbeitsweise • Bereitschaft zu Inlandsreisen inkl. Übernachtungen von ca. 50–60 %; für einige leitende Positionen können internationale Reisen erforderlich sein • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse • Erfahrung in Onkologie, CAR‑T oder First‑in‑Human‑Studien (FIH, Phase III)

🏖️ Vorteile

• Angemessene Reisetätigkeit und verbesserte Work‑Life‑Balance • Unterstützung durch die direkte Linienführung • Möglichkeit, Einfluss zu nehmen und Wirkung zu erzielen in einer kleineren CRO • Mitarbeiterbeiträge und -ideen werden geschätzt und gefördert

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🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich