Senior Clinical Research Associate II (m/w/d)

🔥 vor 13 Stunden

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Pfizer

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1849

💼 Beratung

📣 Marketing

💊 Pharmazie

💰 Post-IPO Debt im 2023-05

Consulting • Marketing • Pharmaceuticals

Wir feiern 175 Jahre mutige wissenschaftliche Innovation – und wir sind noch nicht am Ende. Jeden Tag lenken wir unsere Leidenschaft und Ressourcen darauf, innovative Therapien zu entwickeln, die das Gesicht des Gesundheitswesens verändern. Lassen Sie uns den gestrigen Tag übertreffen.

Beschreibung

• Eigenverantwortliche Betreuung und Überwachung zugewiesener Prüfzentren über den gesamten Studienzyklus hinweg – von der Initiierung bis zum Studienabschluss • Sicherstellung der Durchführung klinischer Studien gemäß Studienprotokoll, Monitoring Plan, regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards • Verantwortung für die termingerechte Erreichung von Studienmeilensteinen und hohe Qualitätsstandards auf Site-Ebene • Hauptansprechpartner:in für Prüfzentren während der Studiendurchführung • Aufbau und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu Prüfärzt:innen und Studienpersonal • Enge Zusammenarbeit mit Site Care Partnern, Studienleiter:innen und globalen Studienteams • Unterstützung von Rekrutierungs- und Aktivierungsmaßnahmen zur Patienteneinschreibung • Durchführung von Onsite-, Remote- und elektronischem Monitoring, einschließlich Site Initiation Visits, Routine-Monitoring und Close-Out Visits • Proaktive Identifikation, Bewertung und Lösung von Studien- und Qualitätsrisiken • Entwicklung und Nachverfolgung von Corrective and Preventive Actions (CAPAs) • Sicherstellung ordnungsgemäßer Dokumentation in Studiensystemen und Trial Master Files • Überwachung von Adverse Events (AEs) und Serious Adverse Events (SAEs) sowie Zusammenarbeit mit Safety-Funktionen • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, Datenschutzanforderungen und Good Clinical Practice (GCP) • Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Qualitätsinitiativen • Mentoring und Coaching von Clinical Research Associates sowie Senior Clinical Research Associates I • Fachliche Unterstützung bei CRA-relevanten Prozessen • Mitarbeit oder Leitung regionaler und globaler Prozessverbesserungsinitiativen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation, z. B. Pflegewissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandte Fachrichtungen • Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung im Monitoring klinischer Studien • Erfahrung in der Durchführung globaler klinischer Studien • Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, regulatorischer Anforderungen sowie klinischer Forschungsprozesse • Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten • Hohe Qualitäts- und Compliance-Orientierung • Fähigkeit, in einer komplexen Matrixorganisation erfolgreich zu agieren und Einfluss zu nehmen • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten • Erfahrung in der fachlichen Unterstützung und Entwicklung von Kolleg:innen • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Erfahrung in Onkologie, Impfstoffen/Vaccines, Innerer Medizin oder Infektionskrankheiten von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Gleichbehandlung und gleiche Chancen während des gesamten Bewerbungsprozesses • Angemessene Anpassungen zur Unterstützung von Bewerbungen, Vorstellungsgesprächen und zukünftiger Karriere für Menschen mit Behinderungen