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Senior Clinical Research Associate

🕒 vor 1 Monat

🌐 Deutschland, Polen, +3 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Precision For Medicine, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 1 Monat

Noch offen auf der Website von Precision For Medicine. Geprüft vor 9 Stunden.

Logo of Precision For Medicine

Precision For Medicine

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

💰 €75.000.000 Private Equity Round im 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

Precision for Medicine ist eine führende Organisation, die sich auf die Unterstützung der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien spezialisiert hat, insbesondere in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen. Mit einem umfassenden Spektrum an Leistungen, darunter das Management klinischer Studien, Labordienstleistungen und die Gewinnung von Bioproben, integriert das Unternehmen fortschrittliche Biomarker-Kompetenzen und Herstellungslösungen, um die komplexen Prozesse der klinischen Entwicklung zu straffen. Ihre Mission ist es, die Forschung zu beschleunigen und Patientinnen und Patienten lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen, indem traditionelle Ineffizienzen überwunden werden, wie sie im Umfeld der pharmazeutischen Entwicklung typischerweise auftreten.

Beschreibung

• Überwachung und eigenverantwortliche Steuerung des Fortschritts klinischer Studien an Prüfzentren • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Prüfplan, SOPs, ICH-GCP sowie den geltenden Vorschriften und Standards durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Koordination der für die Einrichtung und Überwachung von Studien erforderlichen Aktivitäten • Identifizierung geeigneter Prüfärztinnen und Prüfärzte • Unterstützung bei der Vorbereitung regulatorischer Einreichungen • Durchführung von Vorprüfungs- und Initiierungsbesuchen • Eigenständige Betreuung klinischer Studien angemessener Größe • Unterstützung größerer Teams für klinische Studien • Schulung und Betreuung von Mitarbeitenden mit weniger Erfahrung • Direkter Austausch mit Kunden • Veranlassung von Zahlungen • Mitwirkung an Angebotsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Angeboten und Kundenpräsentationen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes vierjähriges Hochschulstudium oder gleichwertige Berufserfahrung • CRA-Zertifikat • Mindestens fünf Jahre Erfahrung als CRA/SCRA in einer CRO, einem Pharmaunternehmen, einem Biotechnologieunternehmen oder im Medizintechnikbereich • Erfahrung im Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Therapiegebieten • Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb Deutschlands einschließlich Übernachtungen; Reiseanteil von etwa 50–60 % • Für einige Positionen auf Senior-Level können internationale Reisen erforderlich sein • Fließende Englischkenntnisse und sichere Beherrschung der Landessprache • Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil • Ein Hochschulabschluss oder weiterführender Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fach ist wünschenswert • Erfahrung mit Study-Start-up-Aktivitäten ist wünschenswert • Kenntnisse im Finanzmanagement sind für Senior CRAs wünschenswert

🏖️ Vorteile

• Vollständig im Homeoffice innerhalb Deutschlands • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Möglichkeit, bedeutungsvolle Kundenbeziehungen aufzubauen • Gute Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten • Eigenverantwortliches Arbeiten und die Möglichkeit, etwas zu bewirken

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