Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)

🔥 vor 6 Minuten

🌐 Deutschland, Polen, +3 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 19%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Logo of Precision Medicine Group

Precision Medicine Group

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 €35.200.000 Venture Round im 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group ist ein globales Expertenteam, das sich auf Präzisionsmedizin spezialisiert – eine Disziplin, die fortgeschrittene Laborwissenschaften, translationale Informatik, Regulatory Affairs, Payer Insights und Marketingkommunikation verbindet. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Herausforderungen in der Produktentwicklung und Kommerzialisierung für Kunden aus der Pharma- und Life-Sciences-Branche zu bewältigen. Die Services umfassen biomarkergetriebene Forschung und Entwicklung sowie Unterstützung bei der Kommerzialisierung für Life-Science-Organisationen – vom Launch bis zur Produktreife. Die Precision Medicine Group agiert über zwei Hauptgeschäftsbereiche: Precision for Medicine und Precision AQ, die jeweils auf klinische bzw. kommerzielle Lösungen spezialisiert sind.

Beschreibung

• Überwachen und verantworten Sie den Fortschritt klinischer Studien an Prüfzentren • Stellen Sie sicher, dass klinische Studien gemäß Prüfplan, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), ICH-GCP sowie den geltenden Vorschriften und Standards durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Koordinieren Sie die für die Einrichtung und Überwachung von Studien erforderlichen Aktivitäten • Identifizieren Sie Prüfärztinnen und Prüfärzte • Unterstützen Sie bei der Vorbereitung behördlicher Einreichungen • Führen Sie Pre-Study- und Initiierungsbesuche durch • Betreuen Sie klinische Studien angemessener Größe • Unterstützen Sie klinische Studienteams bei Studien mit größerem Umfang • Schulen und betreuen Sie Mitarbeitende auf Junior-Level • Kommunizieren Sie direkt mit Kundinnen und Kunden • Veranlassen Sie Zahlungen • Beteiligen Sie sich an Angebotsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Angeboten und Kundenpräsentationen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes vierjähriges Hochschulstudium oder gleichwertige Berufserfahrung • Besitz eines CRA-Zertifikats • Mindestens fünf Jahre Erfahrung als CRA/SCRA bei einer CRO, in der Pharmaindustrie, Biotechnologie oder Medizintechnik • Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien in verschiedenen Therapiegebieten • Bereitschaft zu Dienstreisen innerhalb Deutschlands einschließlich Übernachtungen; Reiseanteil von etwa 50–60 % • Für einige Positionen auf Senior-Level können internationale Reisen erforderlich sein • Fließende Englischkenntnisse und Beherrschung der jeweiligen Landessprache erforderlich • Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil • Ein Hochschulabschluss oder weiterführender Abschluss mit Schwerpunkt in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach ist wünschenswert • Erfahrung mit Study-Start-up-Aktivitäten ist wünschenswert • Kenntnisse im Finanzmanagement sind für Senior CRAs wünschenswert

🏖️ Vorteile

• Sie erhalten die Möglichkeit, eigenverantwortlich etwas zu bewirken • Sinnvolle und partnerschaftliche Kundenbeziehungen • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Fachliche Weiterentwicklung • Äußerst kooperatives und qualitätsorientiertes Arbeitsumfeld • Vollständig im Homeoffice innerhalb Deutschlands

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