Clinical Research Associate II / Senior Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) – Deutschland

🔥 vor 1 Stunde

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1999

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die klinische Studien, regulatorische Strategien, Labor- und bioanalytische Dienstleistungen, Generierung von Evidenz aus der realen Welt und Forschungszentrum-Management für Biotech- und Pharmaunternehmen anbietet. Mit Expertise über die Phasen I–IV und in komplexen therapeutischen Bereichen (einschließlich seltener Erkrankungen, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Neurologie und Transplantation) unterstützt CTI das Studiendesign, das Standortmanagement, die Patientenrekrutierung, das Monitoring, die Sicherheit/Pharmakovigilanz, die Biometrie und die Qualitätssicherung. Mit Hauptsitz in Covington, KY, legt das Unternehmen Wert auf integrierte, patientenzentrierte Ansätze und globale regulatorische Beratung, um die Entwicklung zu beschleunigen und Therapien zu den Patienten zu bringen.

Beschreibung

• Als zentrale Ansprechperson von CTI für die zugewiesenen Prüfzentren fungieren • Vorprüfungs-, Initiierungs-, Zwischenmonitoring- und Abschlussbesuche durchführen • Ergebnisse und Unterlagen der Prüfbesuche innerhalb der im Monitoringplan festgelegten Fristen sowie gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und ICH-GCP-Vorgaben fertigstellen • Beim Studienstart, bei Machbarkeitsprüfungen, Vorprüfungsaktivitäten und der Auswahl von Prüfzentren mitwirken oder diese überwachen • Wesentliche und regulatorisch erforderliche Dokumente sammeln, prüfen und nachverfolgen • An Besprechungen mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Auftraggebern und Projektteams teilnehmen, einschließlich Präsentationen bei Bedarf • Strategien zur Rekrutierung von Studienteilnehmenden entwickeln und umsetzen • Die ordnungsgemäße Lagerung, Ausgabe und Bestandsführung des Prüfpräparats sowie studienbezogener Materialien sicherstellen • Aktivitäten zur Betreuung der Prüfzentren durchführen und den Clinical Project Manager über den aktuellen Stand informieren • Gemäß dem studienspezifischen Monitoringplan Remote-Monitoring durchführen • Systeme und Berichte nutzen, um den Status der Studienteilnehmenden, den Rücklauf der CRFs, die Quelldokumentüberprüfung, regulatorische Dokumente und das Prüfpräparat nachzuverfolgen • Als Mitglied des Projektteams bei projektspezifischen Aktivitäten mitwirken

🎯 Anforderungen

• 3–5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung als Clinical Research Associate (CRA) oder in einer vergleichbaren Position in Deutschland • Erfahrung mit eigenständigem Monitoring in Deutschland • Hochschulabschluss oder beruflicher Hintergrund in den Lebenswissenschaften • Hervorragende Kenntnisse der ICH-GCP- und regulatorischen Anforderungen • Fließende mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse, mindestens auf Niveau B2 • Teilnahme an allen erforderlichen allgemeinen und studienspezifischen Schulungen

🏖️ Vorteile

• Strukturiertes Mentoring-Programm • Schulungen zur Entwicklung von Führungskompetenzen • Eigene Schulungsabteilung • Unterstützung bei kontinuierlicher Weiterbildung • Möglichkeiten für hybrides Arbeiten • CTI-Cares-Community und Möglichkeiten für ehrenamtliches Engagement • Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben • Möglichkeit, zur Entwicklung lebensverändernder Therapien beizutragen