Senior Clinical Research Associate

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🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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ICON plc

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1990

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc ist ein globaler Anbieter klinischer, beratender und kommerzieller Dienstleistungen für verschiedene Bereiche der Gesundheits- und Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an klinischen Lösungen, darunter dezentralisierte klinische Studien, Lösungen zur kardialen Sicherheit, Frühphasen‑Labore sowie medizinische Bildgebung. Darüber hinaus stellt ICON Technologielösungen bereit, die die Arzneimittelentwicklung von den frühen Phasen bis nach der Markteinführung unterstützen. Die therapeutische Expertise umfasst Kardiologie, Onkologie, Innere Medizin und mehr, mit einem starken Fokus auf transformative Therapien wie Zell‑ und Gentherapien sowie Biosimilars. ICON ist als führende Auftragsforschungsorganisation (CRO) anerkannt, liefert regelmäßig Thought Leadership und trägt zu Branchenpublikationen und ‑veranstaltungen bei. Die Services sind darauf ausgerichtet, klinische Studien zu optimieren, Regulatory Intelligence bereitzustellen und mittels robuster Datenanalysen und patientenzentrierter Lösungen Real‑World Evidence zu generieren.

Beschreibung

• Überwachung und Steuerung klinischer Studienaktivitäten gemäß Prüfplan, regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards • Leitung von Aufgaben im klinischen Studienmonitoring, die eine hohe technische Expertise erfordern, mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung • Überwachung klinischer Prüfzentren hinsichtlich der Einhaltung von Prüfplänen, regulatorischen Anforderungen und den Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) • Durchführung von Prüfzentrumsbesuchen zur Bewertung der Leistung, Behebung von Problemen und Unterstützung einer erfolgreichen Studiendurchführung • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um eine fristgerechte und korrekte Datenerfassung und Berichterstattung sicherzustellen • Schulung und fachliche Anleitung von Mitarbeitenden an Prüfzentren und anderen Clinical Research Associates (CRAs) • Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Mitarbeitenden an Prüfzentren und anderen Stakeholdern, um reibungslose Studienabläufe zu ermöglichen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder einem gesundheitswissenschaftlichen Studiengang • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse • Umfassende Erfahrung als Clinical Research Associate mit fundiertem Verständnis klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen • Nachweisliche Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte gleichzeitig zu betreuen, verbunden mit ausgeprägtem Organisations- und Problemlösungsgeschick • Expertise in Monitoring-Praktiken, Datenintegrität und Prüfzentrumsmanagement sowie sicherer Umgang mit relevanter Software und Tools für klinische Studien • Hervorragende Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld Einfluss zu nehmen und die Einhaltung von Vorgaben voranzutreiben • Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen (ca. 60 %) • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Stelle angesiedelt ist

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Prämien • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehh sicherung, sofern zutreffend • Altersvorsorge- und Rentenpläne • Lebensversicherung und Berufsunfähigkeitsabsicherung • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote zur Förderung des Wohlbefindens • Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierepfade

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