Senior CRA/CRA II für onkologische Studien

🕒 vor 2 Tagen

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Unterstützung eines Kunden als Clinical Research Associate (CRA) in onkologischen klinischen Studien • Durchführung traditioneller Vor-Ort-Monitoring-Aktivitäten über alle Entwicklungsphasen hinweg • Durchführung einer vollständigen Quelldatenüberprüfung und Überprüfung der Prüfpräparate-Rechenschaft • Sicherstellung der Einhaltung von ICH/GCP sowie regulatorischer Anforderungen • Effiziente Organisation und Durchführung von Aktivitäten im Zusammenhang mit Studienvisiten • Erstellung präziser, umfassender und fristgerechter Monitoring-Visiten- und Reiseberichte • Nutzung von CTMS-Plattformen zur Unterstützung von Monitoring und klinischen Abläufen • Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Stakeholdern zur Sicherstellung der Integrität und des Erfolgs der Studie • Proaktive Identifizierung und Lösung von Problemen in dynamischen Entwicklungsumgebungen • Unterstützung einer qualitativ hochwertigen Durchführung, beschleunigter Zeitpläne und regulatorischer Einreichungen

🎯 Anforderungen

• Fundierte Erfahrung in onkologischen klinischen Studien über alle Entwicklungsphasen hinweg, einschließlich Studien der frühen Phase/First-in-Human-Studien, Sicherheit, PK/PD und Dosissteigerungsdesigns • Praktische Erfahrung mit soliden Tumorindikationen wie Melanom, Brustkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs und Lungenkrebs • Sicherer Umgang mit traditionellen Vor-Ort-Monitoring-Modellen, einschließlich vollständiger Quelldatenüberprüfung, Überprüfung der Prüfpräparate-Rechenschaft sowie Einhaltung von ICH/GCP und regulatorischen Anforderungen • Nachweisliche Erfahrung in der effizienten Organisation und Durchführung von Visitenaktivitäten sowie in der Erstellung präziser, umfassender und fristgerechter Monitoring-Visiten- und Reiseberichte • Umfassende Erfahrung mit CTMS-Plattformen wie Siebel CTMS, Veeva Vault CTMS, Medidata CTMS, Oracle Clinical/Clinical One oder vergleichbaren Systemen • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse sind wünschenswert • Professionalität, hohe Detailgenauigkeit, Zuverlässigkeit, ethisch fundierte Entscheidungsfähigkeit, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Anpassungsfähigkeit, digitale Kompetenz, Kundenorientierung und proaktive Problemlösungskompetenz • Vorkenntnisse zu Prüfpräparaten mit Bezug zu TLR-Signalwegen, PARP1-Inhibitoren oder dem Werner-Helikase-Protein sind von Vorteil, aber nicht erforderlich • Gleichwertige Berufserfahrung, Fähigkeiten und/oder Ausbildung können berücksichtigt werden

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Aufstieg • Unterstützende und engagierte Führung • Fachliche und therapeutische Schulungen • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Zusatzleistungsprogramm • Inklusive Unternehmenskultur • Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice (Remote-Arbeit, vorab genehmigt)

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