Senior Manager Pharmakovigilanz, QPPV-Büro

🔥 vor 2 Minuten

🌐 Deutschland, Niederlande, +1 weitere Länder – Remote

🇩🇪 Deutschland – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ProPharma

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 2001

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

💰 €8.600.000 Venture Round im 2020-10

Healthcare • Logistics • Manufacturing

ProPharma ist ein führendes Forschungsberatungsunternehmen in der Life-Sciences-Branche. Das Unternehmen ist auf die Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen über den gesamten Produktlebenszyklus spezialisiert, von der frühen Entdeckung bis zur Überwachung nach der Markteinführung. Zu den Dienstleistungen von ProPharma gehören regulatorische Wissenschaften, klinische Forschungslösungen, Qualitäts- und Compliance-Dienstleistungen, Pharmakovigilanz, medizinische Information und F&E-Technologie. Bekannt für seine tiefgehende Fachkompetenz unterstützt ProPharma Kunden aus den Bereichen Pharmazeutika, Biotechnologie und Medizintechnik mit regulatorischer Unterstützung, klinischer Entwicklung und Qualitätsmanagement. Das globale Team von ProPharma unterstützt ein breites Spektrum therapeutischer Bereiche, einschließlich Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und seltener Krankheiten, um eine effektive und effiziente Bereitstellung lebensrettender Therapien sicherzustellen.

Beschreibung

• Leitung eines Teams aus PV-Beratern und PV-Koordinatoren zur Unterstützung lokaler und globaler Pharmakovigilanz-Dienstleistungen • Tätigkeit als QPPV oder LPPV für die Kunden von ProPharma, einschließlich als Graduated Plan Officer in Deutschland oder als National Contact Person im Vereinigten Königreich • Tätigkeit als Fachexperte für die jeweils zugewiesenen Bereiche der Pharmakovigilanz • Unterstützung bei der Personalgewinnung, Einarbeitung, Leistungsbeurteilung, Entwicklungsplanung, Nachfolgeplanung, beim Coaching und bei Schulungen • Steuerung von QPPV-/LPPV-Projekten innerhalb des Budgets, fristgerecht und gemäß den geforderten Qualitätsstandards • Überwachung von Ausgaben, Teamauslastung, Arbeitsaufkommen, Personalbesetzung und Ressourcenverteilung • Bearbeitung von Abweichungen im Arbeitsablauf, Engpässen, Teamproblemen und Hindernissen • Zusammenarbeit mit Business Development und Client Services bei der Erstellung von Budgetangeboten • Teilnahme an Bid-Defense-Meetings mit potenziellen Kunden nach Bedarf • Überwachung der Implementierung und operativen Bereitstellung globaler und lokaler PV-Dienstleistungen • Aktualisierung der QMS-Dokumentation, kundenspezifischer Arbeitsweisen und zugehöriger Arbeitsanweisungen • Entwicklung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen • Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss (BSc, EQR-Niveau 6; MSc, EQR-Niveau 7; oder Promotion, EQR-Niveau 8) in Pharmazie, Medizin, Veterinärmedizin, Chemie, pharmazeutischer Chemie, Pflegewissenschaften, Life Sciences, Medizintechnik oder Biologie • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen und/oder der Pharmakovigilanz nach der Marktzulassung • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einem QPPV-Büro • Erfahrung in der Leitung und Entwicklung eines (Projekt-)Teams • Umfassende Kenntnisse globaler Pharmakovigilanz-Praktiken und regulatorischer Anforderungen, einschließlich der PV-Gesetzgebung und Leitlinien der MHRA und der EU • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Hervorragende Fähigkeiten in Planung, Priorisierung und Organisation • Hervorragende Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz • Fähigkeit zur effizienten Kommunikation und Verhandlung mit Kunden • Fähigkeit zur wirksamen Delegation von Aufgaben • Starker Fokus auf die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Verfahren und Geschäftsabläufen • Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Qualitätsorientierung • Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu steuern

🏖️ Vorteile

• Für neue Mitarbeitende wird hybrides Arbeiten empfohlen, sofern der Arbeitsweg zu einem Büro in angemessener Zeit möglich ist • Engagement für Diversität, Gleichberechtigung und Inklusion • Arbeitgeber der Chancengleichheit • Sicheres und wertschätzendes Arbeitsumfeld • Jede Bewerberin und jeder Bewerber erhält eine Rückmeldung zum Ausgang der Bewerbung

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