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Senior Medical Writer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von TGS, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 1 Monat

Noch offen auf der Website von TGS. Geprüft vor 4 Stunden.

Logo of TGS

TGS

501 - 1000 Mitarbeiter

⚡ Energie

🤖 Künstliche Intelligenz

Energy • Artificial Intelligence • Digital

TGS ist ein führendes Unternehmen für Energiedaten und Dienstleistungen, das durch die Fusion von PGS und TGS entstanden ist. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Bereitstellung hochwertiger seismischer Daten und Bohrlochdaten für Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Energiebranche, was strategische Partnerschaften und fundierte Entscheidungen ermöglicht. TGS bietet außerdem Lösungen für die Kohlenstoffspeicherung und -überwachung, Wind- und Solarenergieanlagen sowie fortschrittliche Bildgebungs- und digitale Dienste, die auf Analytik und KI basieren. Mit jahrzehntelanger geowissenschaftlicher Expertise verpflichtet sich TGS zu Innovation, Nachhaltigkeit und der Unterstützung der weltweiten Energieexploration und -produktion.

Beschreibung

• Lead execution of clinical regulatory documents and related project management tasks • Create, maintain, and communicate project timelines • Coordinate cross-functional client contributors, stakeholders, and internal resources such as quality control and publishing • Ensure documents follow client processes, templates, and instructional documents • Serve as an expert on client document management systems, tools, templates, and procedures • Lead document message development with clients • Interpret data and create shell documents for authoring • Plan and lead kickoff meetings • Facilitate review-feedback resolution and lead comment resolution meetings • Follow up with team members to resolve outstanding review feedback • Ensure consistency in messaging, formatting, and document presentation across client programs • Conduct literature searches as needed • Perform peer QC reviews as needed • Contribute to medical writing operational initiatives such as templates, style guides, and reference management

🎯 Anforderungen

• 5+ years of experience as a medical writer in the CRO/biotech/pharmaceutical field • Bachelor’s degree or higher in a relevant field • Experience in oncology, infectious disease, or vaccines desired • Experience writing clinical study reports, protocols, protocol amendments, investigator brochures, Module 2, and Module 5 documents desired • Flexibility to work across multiple therapeutic areas • Experience writing documents according to established processes and document templates • Familiarity with lean authoring approaches and structured content management • Familiarity with ICH and US regulatory requirements; working knowledge of ex-US regulatory requirements desired • Expertise with Microsoft Word and other Microsoft applications • Experience with document management systems, collaborative authoring tools, and review tools • Ability to adapt to new tools and technologies • Ability to work independently and collaboratively amid competing priorities • Service-oriented and proactive approach to project management • Conflict management and negotiation skills • Strong written and verbal communication skills in English • Based in the UK and legally authorized to work in the UK

🏖️ Vorteile

• Full-time, permanent employment • Remote work option • Equal employment opportunity

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