Senior Medical Writer

🕒 vor 1 Monat

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 13%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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TransPerfect

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5001 - 10000 Mitarbeiter

💼 Beratung

⚖️ Rechtswesen

📣 Marketing

Consulting • Legal • Marketing

TransPerfect ist ein globales Sprach- und Technologieunternehmen, das Übersetzungs-, Lokalisierungs-, Dolmetsch- und Inhaltsdienste anbietet, kombiniert mit Software- und KI-gestützten Tools wie der GlobalLink Translation Management Plattform. Es bietet mehrsprachiges Marketing, rechtliche und regulatorische Unterstützung im Bereich Life-Sciences, Contact Center/BPO-Dienste, Multimedia-Lokalisierung sowie Lösungen für die Globalisierung von Webseiten, Software und Apps. TransPerfect bedient große Unternehmen und Fortune-500-Kunden aus dutzenden Branchen und unterstützt Inhalte in über 200 Sprachen.

Beschreibung

• Lead planning and preparation of high-quality clinical regulatory documents • Partner cross-functionally with Clinical Development, Clinical Operations, Biostatistics, Regulatory, and Program Management client teams • Produce protocols, publications, study reports, investigator brochures, narratives, and module documents • Lead document execution and project management tasks, including creating, maintaining, and communicating timelines • Coordinate client contributors, stakeholders, and internal resources such as quality control and publishing • Ensure document development follows client processes, templates, and instructional documents • Serve as an expert on client document management systems, tools, templates, and procedures • Lead document message development with clients • Interpret data and create shell documents to support authoring • Plan and lead kickoff meetings • Facilitate review feedback and comment resolution meetings • Follow up with team members to resolve outstanding review feedback • Ensure consistency across client programs in messaging, formatting, and presentation • Conduct literature searches as needed • Perform peer quality-control review as needed • Contribute to medical writing operational initiatives such as templates, style guides, and reference management

🎯 Anforderungen

• Experience (5+ years) as a medical writer in the CRO/biotech/pharmaceutical field • Bachelor’s degree or higher in a relevant field • Oncology, Infectious Disease, or Vaccine experience desired • Experience desired in writing clinical study reports, protocols, protocol amendments, investigator brochures, module 2, and module 5 documents • Flexibility to work across multiple therapeutic areas, if needed • Experience writing documents according to established processes and document templates • Familiarity with lean authoring approaches and structured content management • Familiarity with requirements for key clinical and regulatory documents, including ICH and US regulatory requirements; working knowledge of ex-US regulatory requirements desired • Expertise with Microsoft Word and other Microsoft applications • Experience developing documents using document management systems, collaborative authoring tools, and review tools • Comfortable adapting to new tools and technologies, if needed • Ability to work independently and collaboratively amid competing priorities • Service-oriented and proactive approach to project management • Excellent conflict management and negotiation skills • Comfortable providing suggestions based on previous experience • Strong written and verbal communication skills in English • Legally authorized to work in the UK

🏖️ Vorteile

• Equal employment opportunity regardless of race, color, creed, religion, gender, age, sexual orientation, national origin, disability, veteran status, or any other characteristic protected by state, federal, or local law

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