R&D and Regulatory Systems Lead

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $95.000 - $193.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 26%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 53 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 36 Tagen besetzt.
• 2 Mal neu eingestellt.

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Viatris

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2020

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Healthcare • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich verpflichtet hat, den Zugang zu hochwertigen Medikamenten für Patienten weltweit zu verbessern. Sie bieten ein vielfältiges Produktsortiment, darunter Marken- und Generikaprodukte, und konzentrieren sich auf verschiedene therapeutische Bereiche, die sowohl nichtübertragbare als auch Infektionskrankheiten adressieren. Viatris operiert mit dem Ziel, eine zuverlässige Medikamentenversorgung sicherzustellen, damit Patienten die Behandlungen erhalten, die sie benötigen, wann und wo sie sie benötigen. Das Unternehmen sieht es als seine Mission, den Gesundheitssektor zu stärken und ein gesünderes Leben in allen Lebensphasen zu ermöglichen, unterstützt durch ihr globales Gesundheitsnetzwerk. Ihre Aktivitäten basieren auf einem starken Engagement für Nachhaltigkeit, Unternehmensführung und regulatorische Compliance in verschiedenen Regionen.

Beschreibung

• Work with Regulatory Affairs and other R&D functions to understand technology needs and ensure global processes and systems are compliant • Provide working knowledge of digital capabilities supporting global R&D business processes • Monitor emerging global health authority requirements and assess system impact • Collaborate with business users to identify needs and translate them into technical requirements • Gather functional requirements, model processes, conduct interviews, develop user stories and prototypes, map data flows, and perform root cause analysis • Administer and develop Veeva RIM Vaults, including package software implementation and Vault API integrations • Lead RIM Vault administration, enhancements, fixes, configurations, and code migrations • Lead technical design for assigned projects and enhance system integrations • Design, architect, and lead development of complex applications • Manage projects through implementation, delivering within scope, schedule, and budget • Work with global teams on end-to-end R&D solution implementations • Ensure compliance with FDA, EMA, and other health agency regulations • Drive compliance with IT Quality and Viatris SDLC processes, including change management and testing • Collaborate with solutions leads and business partners to ensure technologies meet business requirements • Support vendor relationships and escalate system issues promptly

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in science, IT, or a relatable field • Veeva RIM Vault certification preferred • 10 years of Regulatory business process knowledge and strong hands-on technical experience configuring, migrating and integrating Veeva RIM Vaults and other R&D solutions • 10 years’ hands-on experience with software design and development, system integrations, and analytics report builds • Prior experience in the pharmaceutical industry and a solid understanding of R&D and Regulatory business processes • Experience with validated GxP environments, including implementation, documentation, and change management • Hands-on experience implementing, configuring, migrating and integrating Veeva Vault RIM platform including Registrations, Submissions & Archive Vaults (Required) • Broad technical knowledge, including hands-on experience designing and implementing system integrations, migrations, and SaaS in a regulated environment • Hands-on experience designing and building solutions with Java, Python, creating AI agents, and working with analytics tools including building Power BI reports • Proven track record of defining technology strategy aligned with business objectives • Previous experience as IT system owner supporting R&D • Experience in regulatory submission planning and tracking, registration management, commitment management, and content management • Knowledge of GCP, EMA and FDA regulations and other regulatory compliance standards • Experience with Agile, Waterfall, and Hybrid project management methodologies • Strong analysis and project management skills and attention to detail • Ability to challenge requirements with key stakeholders • Ability to solve highly complex enterprise-wide technical challenges • Ability to manage multiple activities, priorities, and deadlines • Excellent verbal and written communication skills • Ability to work in and appreciate a global diverse work environment • Ability to identify and communicate key issues in complex situations

🏖️ Vorteile

• Remote flexibility • Competitive salaries • Inclusive environment

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