Senior Clinical Research Associate II – UK

🕒 il y a 4 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1999

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet qui offre l'exécution d'essais cliniques, une stratégie réglementaire, des services de laboratoire et bio-analytiques, la génération de preuves du monde réel et la gestion de centres de recherche pour les promoteurs biotechnologiques et pharmaceutiques. Avec une expertise couvrant les études de phase I à IV et des domaines thérapeutiques complexes (y compris les maladies rares, la thérapie cellulaire et génique, l'oncologie, la neurologie et la transplantation), CTI soutient la conception d'études, la gestion de sites, le recrutement de patients, la surveillance, la sécurité/pharmacovigilance, la biométrie et l'assurance qualité. Basée à Covington, KY, l'entreprise met l'accent sur des approches intégrées et centrées sur le patient et sur l'orientation réglementaire mondiale pour accélérer le développement et apporter des thérapies aux patients.

Description

• Serve as the main CTI contact for assigned study sites • Conduct pre-study, site initiation, interim monitoring, and close-out site visits • Complete site visit deliverables according to the Monitoring Plan and required timelines • Assist with or oversee study start-up, feasibility, pre-study activities, and site selection • Collect, review, and track essential and regulatory documents • Participate in required training and investigator, client, and project team meetings • Create and implement subject enrollment strategies for assigned sites • Ensure proper storage, dispensation, and accountability of investigational product and trial-related materials • Perform site management activities and provide site status updates to the Clinical Project Manager • Conduct remote monitoring according to the study-specific Monitoring Plan • Use systems and reports to track subject status, CRF retrieval/source document review, regulatory documents, and investigational product • Assist with project-specific activities as a Project Team member

🎯 Exigences

• 3–5 years of clinical research experience as a CRA or related profession • Life science background • Excellent knowledge of ICH-GCP and regulatory requirements • Ability to conduct pre-study, site initiation, interim monitoring, and close-out visits • Ability to complete site visit deliverables within required timelines • Knowledge of applicable regulatory requirements, SOPs, and ICH GCP • Ability to assist with or oversee study start-up activities, feasibility, pre-study activities, and site selection • Ability to collect, review, and track essential/regulatory documents • Ability to complete required general and study-specific training • Ability to participate in investigator, client, and project team meetings, including presentations • Ability to create and implement subject enrollment strategies • Ability to manage investigational product and trial-related materials • Ability to perform site management and remote monitoring activities • Ability to use systems and reports to track subject status, CRF retrieval/source document review, regulatory documents, and investigational product

🏖️ Avantages

• Structured mentoring program • Leadership development courses • Dedicated training department • Ongoing education support • Hybrid work opportunities • CTI Cares community and global giving opportunities • Work supporting the development of life-changing treatments