Senior Clinical Data Manager

🕒 il y a 6 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ICON plc

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Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Serve in a support-level capacity on a Clinical Data Management team • Support the design, specifications, and development of eCRFs in adherence to company standards • Coordinate development and testing of clinical data management systems edit checks and listings/reports/tools • Support data review and discrepancy management activities • Support development of Data Management Plan documents • Work with third-party/external data vendors on data import and reconciliation processes • Review all data generated from clinical studies, including third-party/external data, SAE data, and local lab data where applicable • Oversee quality control procedures • Develop and maintain communications and working relationships with the CDM team • Manage project timelines and quality • Provide reports, status updates, feedback, and advice to key study stakeholders on data cleaning and risk identification/mitigation • Ensure CDM activities comply with Good Clinical Practice and ICH Guidelines • Apply best practices and independently offer project solutions to the study team • Support filing of eTMF documentation to maintain an inspection-ready environment • Provide backup support for the Principal Clinical Data Lead as required

🎯 Exigences

• 4+ years of Clinical Data Management experience • Ability to work under pressure demonstrating agility through effective and innovative team leadership • Robust experience with EDC (e.g. Medidata Rave) • Experience using data review tools such as elluminate, J-Review or Business Objects • Experience in Phase I/II • Neurology experience would be desirable • Extensive experience in study startup • Strong technical skills, including experience using Microsoft Excel functionality • Fluent English (oral and written) • Strong understanding of drug development and the biopharmaceutical industry • High attention to detail, including proven ability to manage multiple, competing priorities • Excellent written and oral communication skills • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways