Scientifique clinique – Immunologie

🔥 il y a 1 heure

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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501 - 1000 employés

Fondée en 2014

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

Excelya est une Contract Research Organization (CRO) internationale de premier plan, qui place l’humain au cœur de sa mission pour faire progresser la santé. Présente dans 28 pays, Excelya propose des solutions sur mesure en opérations cliniques, Data Management, pharmacovigilance et Medical Affairs, au service des acteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Son modèle comprend des offres de full service, de Functional Service Provider (FSP) et de resourcing, avec un fort accent sur la collaboration et l’excellence pour répondre à des besoins thérapeutiques variés.

Description

• Accompagner et représenter le responsable médical de l’étude pendant toute la durée de l’étude clinique • Contribuer à l’élaboration et à la revue des protocoles, de leurs amendements, des formulaires de consentement éclairé (ICF), des cahiers d’observation (CRF) et des plans de validation des données médicales • Effectuer la revue médicale des données patients, des listings, des narratifs, des CIOM et des cas cliniques • Collaborer avec les équipes Clinical Operations, de pharmacovigilance, de biostatistiques et de gestion des données pour la revue des données et les contrôles de cohérence • Examiner la documentation de l’étude et contribuer aux analyses intermédiaires, aux rapports d’étude clinique (CSR), aux publications et aux résultats statistiques • Participer à la préparation et à la gestion des comités d’étude, des réunions d’investigateurs et des activités de formation liées à l’étude • Tenir à jour la documentation médicale et scientifique dans le Trial Master File (TMF) • Rédiger les réponses aux questions médicales des autorités de santé, des comités d’éthique, des investigateurs et des équipes d’étude • Élaborer des recommandations pour la revue médicale et accompagner les activités de revue médicale externalisées, le cas échéant • Contribuer aux activités de préparation aux audits et aux inspections, et participer à la réponse aux écarts constatés

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau avancé en médecine (MD), pharmacie (PharmD), sciences de la vie ou dans une discipline scientifique connexe • Solide expérience en tant que scientifique clinique, scientifique médical, médecin en recherche clinique ou dans un poste similaire • Expérience dans l’accompagnement d’études cliniques en immunologie et inflammation et/ou en oncologie • Très bonne compréhension du développement clinique, de la conception des études et de la conduite des essais cliniques • Connaissance des référentiels ICH-GCP, des exigences réglementaires et des processus de recherche clinique • Expérience de la revue des données cliniques, des profils patients, des narratifs et des informations de sécurité • Connaissance des rapports d’étude clinique (CSR), des protocoles et de la documentation du TMF • Excellentes aptitudes à la collaboration transversale et à la communication • Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral

🏖️ Avantages

• Possibilité d’évoluer grâce à des projets variés et stimulants • Collaboration avec des experts reconnus • Contribution aux connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines • Environnement valorisant les talents de chacun et encourageant l’audace • Possibilité de repousser les limites et de développer son potentiel professionnel • Expérience collaborateur au sein d’une entreprise de santé jeune et ambitieuse • Travail au sein d’un modèle de prestations intégré combinant service complet, Functional Service Provider et conseil • Environnement privilégiant le travail en équipe • Contribution à l’amélioration du parcours patient