Clinical Research Associate senior

🕒 il y a 1 mois

🌐 France, Pologne, +3 autres pays – Distant

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⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

D'où vient cette offre

Publiée sur la page carrières de Precision Medicine Group, pas via un site d'emploi

Repérée par Remote Rocketship il y a 1 mois

Toujours ouverte sur le site de Precision Medicine Group. Vérifiée il y a 9 heures.

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Precision Medicine Group

1001 - 5000 employés

Fondée en 2012

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 €35 200 000 Venture Round en 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group est un groupe mondial d’experts spécialisé dans la médecine de précision, qui combine sciences de laboratoire avancées, informatique translationnelle, affaires réglementaires, insights payeurs et communication marketing. L’entreprise se consacre à lever les défis de développement produit et de mise sur le marché pour des clients des secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Ses services incluent une R&D orientée par les biomarqueurs, ainsi qu’un accompagnement à la commercialisation pour les organisations des sciences de la vie, du lancement jusqu’à la maturité du produit. Precision Medicine Group opère via deux pôles principaux : Precision for Medicine et Precision AQ, spécialisés respectivement dans les solutions cliniques et commerciales.

Description

• Superviser et piloter l’avancement des études cliniques dans les centres investigateurs • Veiller à ce que les études cliniques soient menées, documentées et rapportées conformément au protocole, aux procédures opératoires standard (SOP), aux BPC de l’ICH (ICH-GCP), ainsi qu’aux réglementations et normes applicables • Coordonner la mise en place des études et les activités de monitoring, notamment l’identification des investigateurs, la préparation des dossiers réglementaires et la réalisation des visites de sélection et d’initiation • Prendre en charge des essais cliniques de taille adaptée • Contribuer aux équipes en charge d’études cliniques de plus grande envergure • Former et accompagner les collaborateurs juniors • Échanger directement avec les clients • Déclencher les paiements • Participer aux activités de réponse aux appels d’offres, notamment à leur élaboration et aux présentations clients

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau bac+4 ou expérience équivalente • Titulaire d’une certification de CRA • Au moins 5 ans d’expérience en tant que CRA/SCRA au sein d’une CRO, d’une entreprise pharmaceutique, de biotechnologie ou de dispositifs médicaux • Expérience du monitoring d’essais cliniques dans plusieurs aires thérapeutiques • Disponibilité pour des déplacements en France, avec nuitées, à hauteur d’environ 50 à 60 % ; des déplacements internationaux peuvent être requis pour certains postes de niveau senior • Maîtrise de l’anglais et de la langue locale • La maîtrise d’autres langues constitue un atout • Un diplôme de niveau master ou supérieur, spécialisé dans une discipline scientifique ou de santé, serait apprécié • Une expérience des activités de démarrage d’études (study start-up) serait appréciée • Une compréhension de la gestion financière serait appréciée pour les CRA seniors

🏖️ Avantages

• Opportunités de développement professionnel • Perspectives d’évolution de carrière • Relations clients enrichissantes et contribution concrète au développement clinique • Poste entièrement en télétravail depuis la France • Déplacements en France, avec nuitées, dans le cadre du poste

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