Senior Director – Head of Biostatistics

🔥 il y a 7 heures

🌐 États-Unis, Afrique du Sud, +4 autres pays – Distant

🇺🇸 États-Unis – Télétravail 🇿🇦 Afrique du Sud – Télétravail 🇰🇪 Kenya – Télétravail 🇳🇱 Pays-Bas – Télétravail 🇮🇳 Inde – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

🗽 New York – Distant

🗽 New York – Remote

💵 $210 000 - $235 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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IAVI

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201 - 500 employés

Fondée en 1996

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

🤝 À but non lucratif

Biotechnology • Healthcare • Non-profit

IAVI est une organisation mondiale à but non lucratif spécialisée dans la recherche biomédicale. Elle développe des vaccins et des anticorps thérapeutiques contre le VIH, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes. IAVI mène des activités de développement de produits de bout en bout — découverte, épidémiologie, développement clinique, développement de produits et accès mondial — en s’appuyant sur un réseau de partenaires universitaires, biotechnologiques, pharmaceutiques et de santé publique. L’organisation conduit des essais précliniques et cliniques, fait progresser des candidats vaccins, notamment des vaccins fondés sur la plateforme rVSV contre les virus de Lassa, de Marburg, du Soudan et de Bundibugyo, soutient la recherche sur les anticorps largement neutralisants contre le VIH et participe à l’élaboration des politiques, au plaidoyer et à des partenariats avec les communautés afin de garantir des solutions de santé publique abordables et accessibles dans le monde entier.

Description

• Serve as the Head of Biostatistics, setting functional direction, priorities, standards, and operating approaches across IAVI-sponsored studies and programs • Provide strategic statistical leadership to clinical, epidemiology, clinical immunology, and select pre-clinical teams • Partner with Clinical Development and cross-functional leaders to align biostatistical strategies with program objectives, evidence needs, regulatory expectations, and scientific priorities • Serve as a senior subject matter expert for Biostatistics processes, standards, tools, templates, and SOPs • Provide senior statistical input into study design, endpoint selection, sample size assumptions, analysis methodology, and interpretation of results • Lead or review protocols, statistical analysis plans, study reports, CRFs, Investigator’s Brochures, randomization specifications, DMPs, grant proposals, and other trial documentation • Perform senior review of tables, listings, figures, and statistical outputs for IAVI studies • Support scientific publications through statistical input, interpretation, review, and coordination • Oversee Biostatistics vendor relationships and deliverables, including quality, SOP adherence, scope of work, budgets, timelines, and issue escalation • Drive continuous improvement of Biostatistics processes, templates, tools, and standards • Partner with Data Management, Clinical Operations, Quality Assurance, and study teams on data quality, analysis readiness, and inspection-ready deliverables • Identify and escalate risks involving statistical quality, timelines, resources, vendor performance, or compliance • Lead and develop Biostatistics colleagues through expectations, coaching, feedback, professional growth, and workload planning • Contribute to resource planning, vendor budget development, and budget monitoring • Foster a collaborative, quality-focused, scientifically rigorous Biostatistics function

🎯 Exigences

• Master’s Degree in Statistics, Biostatistics, or related discipline is required; Ph.D. is desirable • Minimum 10 years of progressive experience in clinical Biostatistics within biotechnology, pharmaceutical, vaccine, or related life sciences settings required • Minimum 5 years of people management, functional leadership, matrix leadership, and/or vendor oversight experience required • Demonstrated experience providing statistical leadership for drug, vaccine, biologics, or related clinical development programs required • Advanced knowledge of clinical trial design, experimental design, power and sample size calculations, survival analysis, longitudinal data methods, and linear/generalized linear models is required • Experience contributing to or supporting U.S. and/or EU regulatory submissions, regulatory-facing documentation, or regulatory interactions required • Experience leading Biostatistics standards, processes, tools, templates, or SOPs strongly preferred • Familiarity with current ICH guidance pertinent to clinical development is required • Advanced knowledge of ICH GCP content and application, ICH E series Guidelines, Good Clinical Laboratory Practices, Quality Management Systems, and 21 CFR Part 11 are required • Demonstrated ability to lead, prioritize, and develop a high-performing Biostatistics function in a complex, matrixed environment • Excellent oral, written, and presentation skills are required • Proven ability to assess resource needs, manage competing priorities, and align Biostatistics deliverables with study and program timelines • Proven ability to lead cross-functional teams, manage competing priorities, and adapt plans to meet evolving study, program, and organizational needs

🏖️ Avantages

• Annual bonus • Generous retirement savings plan • Three health insurance plans to choose from • Eligible overtime hours compensated in accordance with applicable law

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