Associate Director, Bioanalysis

🕒 il y a 11 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $169 222 - $253 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

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1001 - 5000 employés

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Pharmaceuticals • Healthcare • Biotechnology

Les Entreprises Pharmaceutiques Otsuka (États-Unis) sont un acteur de premier plan dans l'industrie de la fabrication pharmaceutique, dédiées à la création de produits innovants pour améliorer la santé mondiale. La société se compose de deux entités principales : Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (OAPI), qui se concentre sur la commercialisation des produits découverts par Otsuka et sous licence en Amérique du Nord, et Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), spécialisée dans le développement clinique et l'enregistrement mondial de solutions de santé innovantes, particulièrement dans le domaine des neurosciences.

Description

• Provide strategic and scientific leadership for outsourced bioanalytical activities supporting clinical development programs • Oversee bioanalytical method development, qualification, validation, and sample analysis activities • Conduct scientific troubleshooting and optimization • Develop and maintain partnerships with bioanalytical CROs and external vendors • Monitor vendor performance and adherence to study timelines, quality standards, contractual obligations, and regulatory requirements • Ensure bioanalytical activities comply with global regulatory guidance and industry best practices • Serve as the bioanalytical subject matter expert on cross-functional project teams • Provide scientific recommendations and risk assessments to support decision making • Support regulatory submissions through submission-related documents, agency-question responses, and inspection-readiness activities • Evaluate emerging analytical technologies, biomarker strategies, and innovative measurement approaches • Drive continuous improvement, digital solutions, and operational efficiencies within bioanalysis

🎯 Exigences

• Ph.D. with a minimum of 5 years of relevant industry experience in regulated bioanalysis; or M.S. or B.S. degree with a minimum of 8 years of relevant industry experience • Demonstrated expertise in regulated bioanalysis supporting clinical development, including pharmacokinetic and biomarker assays • Strong knowledge of global bioanalytical regulatory guidance and industry standards • Hands-on experience and understanding of LC-MS/MS, ELISA, ECL, flow cytometry, and other relevant platforms • Experience with immunogenicity assays, including anti-drug antibody (ADA) and neutralizing antibody (NAb) assays, is a plus • Experience managing CROs and external partnerships, including oversight of deliverables, budgets, timelines, quality, and compliance • Strong project management skills with the ability to prioritize and manage multiple complex programs simultaneously • Excellent verbal, written, and presentation skills • Ability to communicate complex scientific information effectively to technical and non-technical stakeholders • Demonstrated ability to work collaboratively in cross-functional teams and influence decision making

🏖️ Avantages

• Comprehensive medical, dental, vision, and prescription drug coverage • Company-provided basic life insurance • Accidental death and dismemberment insurance • Short-term and long-term disability insurance • Tuition reimbursement • Student loan assistance • Generous 401(k) match • Flexible time off • Paid holidays • Paid leave programs • Incentive opportunity