Clinical Trial Leader – FSP

🕒 il y a 15 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Lead the set-up, execution, delivery, and closeout of assigned clinical trials • Provide leadership and direction to core and extended trial team members • Plan, implement, track, and oversee clinical trial activities and risk mitigation • Lead trial preparation, operational feasibility, recruitment planning, engagement plans, and patient-facing documents • Oversee country allocation, trial feasibility, vendor services, trial processes, budgets, quality monitoring, safety reporting, and regulatory/ethics responses • Maintain oversight of trial conduct, including GCP, regulatory requirements, SOP compliance, and continuous risk monitoring • Monitor patient recruitment and endpoint accrual and implement contingencies • Coordinate early clinical trial Innovation Unit tasks such as biomarker sampling, genomics, and sub-studies • Ensure timely clinical data cleaning, delivery, archiving in the TMF, and results/documents disclosure • Coordinate and support preparation of Clinical Trial Reports • Support trial strategy, milestone planning, operational and scientific input, and regulatory interactions • Communicate trial status to stakeholders and escalate issues as appropriate • Liaise with Clinical Trial Managers and internal and external stakeholders globally, across multiple countries or regions

🎯 Exigences

• Strong clinical trial project management experience • In-depth project management understanding, emphasizing teamwork and high-performance teams • Oncology and/or inflammation experience • Understanding of major regulations including US FDA, EMA, and PMDA • Familiarity with guidelines and standard of care is desirable • Cross-geographical experience and understanding of multicultural and cross-cultural dynamics • Strengths in mentoring/coaching • Demonstrated agility, accountability, intrapreneurship, fast decision-making, flexibility, ownership, outcome-based thinking, results orientation, and smart risk-taking • Strong communication, active listening, and cultural awareness skills • Scientific and therapeutic knowledge and operational expertise across clinical trial planning and execution • Extensive international clinical trial project management experience • Leadership and influence capabilities in complex situations • Strategic, visionary, creative, courageous, and analytical mindset • Ability to set priorities, manage activity pace, and use resources efficiently • Effective project planning, prioritization, action definition, transparency, and clarity • University degree, such as a bachelor’s or advanced degree, with a major focus in Biomedical Life Sciences

🏖️ Avantages

• Equal opportunity employer • Global, multicultural work environment • Opportunities for mentoring/coaching and professional development through leadership and team collaboration