Clinical Trial Manager, Oncology – FSP

🕒 il y a 4 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Act as a member of the sponsor’s Development Operations team • Manage individual clinical trials and/or programs as part of the Clinical Trial Working Group • Support trial set-up, execution, and delivery through accurate planning and efficient execution • Manage external vendors and contract research organisations • Prepare study documents including the Monitoring Manual, Study Operations Manual, Source Data Verification Plan, and Laboratory Manual • Coordinate and take responsibility for study materials such as CRFs, patient diaries, study participation cards, and source documents • Assist with protocol development and study report completion • Manage monitoring activities, potentially including routine on-site clinical monitoring, to ensure adherence to GCPs, SOPs, and study protocols • Provide guidance, direction, and management to CRAs • Track patient enrollment; qualify, initiate, monitor, and close out sites; review site reports; and assist with data management coordination • Coordinate study supplies • Negotiate contracts with clinical trial service vendors • Review Informed Consent Forms, CRFs, and study-related materials • Plan and participate in investigator meetings • Assist and support the data query process • Assure regulatory compliance of investigational sites with sponsor SOPs and FDA and ICH guidelines • Ensure the trial master file is current and maintained

🎯 Exigences

• Bachelor’s, nursing degree or equivalent required; science preferred • 5 or more years of industry experience in clinical studies (Pharmaceutical, Biotech or CRO) • Proven track record with relevant clinical trials experience, including strong performance as a CRA in the pharmaceutical industry (i.e. biotechnology, pharmaceutical, CRO, medical device) • Proven experience of clinical trial management • Proven management/leadership of people in a matrixed environment • Demonstrated working knowledge of GCP, ICH guidelines and regulations, regulatory requirements, and clinical trial processes • Demonstrated ability to work independently and in a team environment • Proficiency with MS Office (e.g. Word, Excel, PowerPoint, Outlook) • Excellent oral and written communication skills and strong organisational abilities • Ability to work outside normal work hours when required by business demands

🏖️ Avantages

• Remote work/home-based arrangement in the UK • Continuous learning opportunities • Career path exploration and skill expansion across clinical research • Flexibility and space to do their best work