Directeur/Directrice de la stratégie et de la réalisation des études en recherche en vie réelle en phase avancée

🔥 il y a 32 minutes

🌐 États-Unis, Royaume-Uni, +9 autres pays – Distant

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🏈 Alabama, Alaska, +42 états de plus – Distant

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⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🧐 Stratégie

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Piloter de manière autonome les missions clients, de la stratégie en phase d’avant-vente jusqu’à la réalisation des études • Assumer la responsabilité de la stratégie des études, de l’élaboration des propositions, de la préparation et de la défense des offres, ainsi que du suivi opérationnel et financier des études, programmes et portefeuilles attribués • Collaborer avec le Business Development et la stratégie médicale afin de remporter de nouvelles affaires et de soutenir le développement des comptes • Élaborer des solutions de réalisation pour les recherches en vie réelle en phase avancée, interventionnelles et non interventionnelles • Mettre en adéquation les besoins du client en matière de données probantes avec le protocole, la disponibilité des données, les exigences propres aux pays, la faisabilité opérationnelle et le budget • Piloter l’élaboration et la rédaction des propositions ainsi que la préparation de la défense des offres, notamment les modèles de réalisation, la stratégie relative aux pays et aux sites, les effectifs, les hypothèses, les calendriers, les budgets et les mesures d’atténuation des risques • Accompagner les membres de l’équipe afin qu’ils présentent clairement leur expertise et les solutions proposées • Développer les relations clients et identifier les opportunités de missions complémentaires • Garantir une transition efficace entre la phase de proposition et la réalisation • Évaluer les populations, les critères d’évaluation, les calendriers de suivi et les sources de données avec les équipes d’épidémiologie, de biostatistique et des affaires médicales • Évaluer le recueil de données primaires, les sources de données secondaires, les dossiers médicaux électroniques, les données de remboursement et les registres • Superviser la faisabilité, la sélection des pays et des sites, le démarrage, le recrutement, la fidélisation, le monitoring, le recueil des données et la clôture • Superviser les études et les portefeuilles au regard du périmètre, des délais, de la qualité et des engagements financiers • Examiner les tendances de performance, résoudre les problèmes escaladés et piloter les plans de redressement • Piloter les revues de portefeuille et les discussions de gouvernance • Prévoir la demande, affecter les ressources et équilibrer la charge de travail, les compétences, la continuité et les coûts • Assurer le management hiérarchique, notamment le recrutement, l’intégration, la définition des objectifs, l’accompagnement, les entretiens d’évaluation, les plans de développement et la planification de la succession, lorsque cela relève du poste • Développer les responsables de projet et les équipes pluridisciplinaires • Assumer le suivi financier, notamment la revue budgétaire, les prévisions, l’utilisation des ressources, la rentabilité, la gestion du périmètre et les avenants • Appliquer les bonnes pratiques de pharmaco-épidémiologie (GPP), les bonnes pratiques cliniques (GCP) et les exigences locales applicables • Coordonner les évaluations éthiques, le consentement éclairé ou les dérogations, ainsi que les exigences en matière de protection de la vie privée et de gouvernance des données • Superviser les risques qualité, les écarts et les actions correctives et préventives • Contribuer à la préparation des audits et des inspections • Exploiter les indicateurs de réalisation, les retours clients et les enseignements tirés afin d’améliorer les processus, les hypothèses des propositions, les modèles budgétaires et l’exécution

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau bac+3 au minimum en sciences de la vie, soins infirmiers, santé publique, épidémiologie ou dans une discipline apparentée, ou formation équivalente assortie d’une expérience pertinente • Un diplôme supérieur pertinent est souhaité • Expérience approfondie en recherche au sein d’une CRO, d’une entreprise pharmaceutique, d’une entreprise de biotechnologie ou d’un organisme de recherche comparable • Expérience directe obligatoire de la réalisation d’études en phase avancée, interventionnelles et non interventionnelles, en recherche en vie réelle • Bonne compréhension des protocoles d’études observationnelles et interventionnelles, de la recherche en soins courants, du recueil de données primaires et secondaires ainsi que des enjeux opérationnels associés • Maîtrise opérationnelle des bonnes pratiques de pharmaco-épidémiologie (GPP), des bonnes pratiques cliniques (GCP) et des exigences internationales et locales applicables • Expérience du pilotage de propositions, de la défense des offres et des échanges avec des clients de niveau senior • Expérience de la traduction d’objectifs en matière de données probantes en plans de réalisation faisables et correctement chiffrés • Expérience de la supervision de portefeuilles ou de plusieurs études, de la résolution de problèmes opérationnels, des prévisions financières, de la planification des ressources et de la gestion du périmètre • Expérience du développement des collaborateurs et du pilotage d’équipes pluridisciplinaires • Une expérience directe du management d’équipe est obligatoire lorsque le poste comporte des responsabilités hiérarchiques • Capacité à travailler efficacement avec les équipes médicales, d’épidémiologie, de biostatistique, réglementaires, de sécurité, de gestion des données et les partenaires technologiques • Connaissances suffisantes des domaines thérapeutiques pour mener des échanges crédibles avec les clients et déterminer quand faire appel à une expertise spécialisée • Excellentes aptitudes en communication, présentation, négociation et prise de décision • Capacité à gérer des priorités concurrentes et à résoudre les problèmes avec des parties prenantes de niveau senior • Maîtrise des principaux outils bureautiques et de gestion de projet • Maîtrise de l’anglais • Disponibilité pour des déplacements représentant environ 25 % du temps • Au moins huit ans d’expérience pertinente en recherche • Au moins sept ans d’expérience dans la gestion d’études • Expérience démontrée du pilotage de programmes de recherche en vie réelle en phase avancée, couvrant des recherches interventionnelles et non interventionnelles

🏖️ Avantages

• Développement et évolution professionnels • Management hiérarchique à l’écoute et impliqué • Formations techniques et relatives aux domaines thérapeutiques • Reconnaissance entre pairs • Programme global de rémunération et d’avantages • Culture inclusive • Aménagements raisonnables pour les candidats en situation de handicap

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