Analista de Pesquisa Clínica I

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BeOne Medicines

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10.000+ funcionários

Fundada em 2010

🧬 Biotecnologia

🏥 Saúde

💊 Farmacêutico

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.

Descrição

• Completar o Programa de Treinamento CRA exigido, incluindo treinamento presencial com instrutor, exercícios independentes e visitas de observação em campo • Realizar visitas a sites, incluindo PSSV, SIV, IMV e COV, e atuar como gerente do site • Estabelecer e manter relacionamento com o pessoal-chave dos sites e garantir comunicação eficaz • Monitorar a qualidade dos dados e a segurança dos pacientes por meio de monitoramento e educação dos sites • Executar e coordenar atividades de monitoramento clínico de acordo com ICH-GCP, SOPs, regulamentações locais e planos de monitoramento • Realizar visitas a sites para avaliar conformidade com o protocolo e requisitos regulatórios e preparar a documentação exigida • Fornecer treinamento relacionado ao protocolo e ao estudo para os sites clínicos designados • Acompanhar recrutamento, entrada de dados em CRFs, desvios de protocolo e questões do site • Comunicar o desempenho dos sites à Equipe de Estudo Clínico (CST) • Orientar ou treinar CRAs menos experientes quando necessário • Realizar treinamentos específicos do estudo com a equipe do projeto • Conciliar Eventos Adversos Graves (Serious Adverse Events) e resolver discrepâncias com os sites do estudo e com a CST • Colaborar com a CST e os sites para cumprir marcos do estudo, incluindo startup, recrutamento, análises de banco de dados e encerramento • Participar de reuniões de investigadores e visitas de reforço aos sites, conforme necessário • Apoiar a preparação para auditorias e inspeções e acompanhar a resolução de achados de qualidade • Fornecer gestão a nível de site, co-monitoramento e suporte para os sites atribuídos

🎯 Requisitos

• Graduação (BS/BA) em área científica relevante • Preferencialmente 1+ ano de experiência na função de Clinical Research Associate (CRA) • Preferencialmente 5+ anos de experiência relevante em Operações Clínicas ou experiência em ensaios oncológicos globais • Excelentes habilidades de comunicação e interpessoais • Excelentes habilidades organizacionais com capacidade de priorizar e realizar múltiplas tarefas • Inglês fluente, escrito e falado • Disponibilidade para viagens de até 70% • Domínio do Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook • Familiaridade com softwares da indústria, como CTMS, sistemas de produto investigacional e sistemas de gerenciamento de dados