Associado de Pesquisa Clínica I

🔥 0 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 11%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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BeOne Medicines

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10.000+ funcionários

Fundada em 2010

🧬 Biotecnologia

🏥 Saúde

💊 Farmacêutico

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.

Descrição

• Concluir o Programa de Treinamento de 12 a 14 semanas para CRA, incluindo treinamento conduzido por instrutor, exercícios individuais e visitas de observação em campo • Realizar visitas aos centros de pesquisa, incluindo PSSV, SIV, IMV e COV • Atuar como gestor do centro de pesquisa e desenvolver e manter relacionamentos com os principais profissionais dos centros • Monitorar a qualidade dos dados e a segurança dos pacientes por meio de atividades de monitoramento e treinamento dos centros • Realizar atividades de monitoramento clínico de acordo com as diretrizes ICH-GCP, as regulamentações locais e os SOPs aplicáveis • Executar e coordenar aspectos designados do processo de monitoramento clínico para avaliar a segurança e/ou eficácia do produto sob investigação e/ou dispositivo médico • Determinar a conformidade com o protocolo e as regulamentações, além de preparar a documentação de monitoramento necessária • Fornecer treinamento sobre o protocolo e o estudo aos centros de pesquisa clínica designados • Participar de treinamentos sobre a indicação da doença, específicos do projeto, reuniões regionais de investigadores e treinamentos de reforço dos centros, conforme necessário • Acompanhar o recrutamento, a inserção de dados nos CRFs, as tendências de desvios do protocolo e os problemas gerais dos centros • Comunicar o desempenho dos centros à Equipe do Estudo Clínico • Orientar ou treinar CRAs menos experientes, conforme necessário • Realizar treinamentos específicos do estudo com a equipe do projeto • Reconciliar Eventos Adversos Graves e resolver discrepâncias com os centros de pesquisa e a Equipe do Estudo Clínico • Colaborar com a Equipe do Estudo Clínico e os centros para cumprir os marcos do estudo, incluindo início, recrutamento, análises do banco de dados e encerramento • Apoiar a preparação para auditorias e inspeções e acompanhar os achados de qualidade até sua resolução • Fornecer suporte à gestão dos centros e ao co-monitoramento • Auxiliar em outras responsabilidades clínicas designadas dentro do escopo da função

🎯 Requisitos

• É obrigatório ter inglês fluente; os currículos devem ser enviados em inglês • Graduação em uma área científica relevante • É desejável ter experiência em estudos globais de oncologia e mais de 5 anos de experiência relevante em Operações Clínicas ou mais de 1 ano de experiência na função de Associado de Pesquisa Clínica • Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal • Excelentes habilidades organizacionais e capacidade de priorizar tarefas e realizar múltiplas atividades • Fluência em inglês, escrito e falado • Domínio de Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook • Familiaridade com softwares do setor, como CTMS, sistemas de gerenciamento de produto sob investigação e sistemas de gerenciamento de dados • Disponibilidade para viajar até 70% do tempo

🏖️ Benefícios

• Empregador que oferece oportunidades iguais • Viagens de até 70% do tempo