Associado de Pesquisa Clínica de Iniciação – iCRA

🔥 0 minutos atrás

🌐 Brasil, Colômbia, +1 outros países – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇨🇴 Colômbia – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

🚫👨‍🎓 Sem graduação necessária

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Gerenciar as atividades de start-up dos centros de pesquisa, desde a avaliação de viabilidade e qualificação até a ativação • Desenvolver relacionamentos sólidos com investigadores e equipes dos centros • Preparar, revisar, negociar e formalizar documentos regulatórios e dos centros, incluindo CDAs, ICFs, traduções e emendas • Coordenar submissões e aprovações junto a CEPs/CEIs, Ministérios da Saúde e autoridades regulatórias • Desenvolver e acompanhar estratégias de ativação, cronogramas e planos regulatórios • Manter documentação de alta qualidade nos sistemas CTMS, eTMF e TMF, assegurando a qualidade desde a primeira vez (First Time Quality — FTQ) • Identificar, solucionar ou escalar problemas e riscos dos centros relacionados à ativação, ao recrutamento, à conformidade, ao treinamento e à qualidade dos dados • Apoiar os centros com acesso aos sistemas do estudo, requisitos de treinamento e atividades de preparação • Garantir que os centros permaneçam preparados para auditorias e inspeções durante todo o ciclo de vida do estudo • Assegurar conformidade com as diretrizes ICH-GCP, regulamentações locais, requisitos do patrocinador e SOPs da Parexel • Colaborar de forma multifuncional para alcançar marcos e entregas do projeto, comunicando proativamente o progresso, os riscos e os problemas

🎯 Requisitos

• Sólida experiência em pesquisa clínica e start-up de estudos • Excelentes habilidades de resolução de problemas, comunicação, apresentação e gestão de stakeholders • Capacidade de trabalhar de forma independente, priorizar múltiplas tarefas e tomar decisões em situações ambíguas • Conhecimento sólido de CTMS, eTMF, TMF e ferramentas do Microsoft Office • Experiência de trabalho em ambientes globais, matriciais e multiculturais • Elevada atenção aos detalhes, foco em qualidade e comprometimento com o cumprimento dos cronogramas do projeto • Excelente domínio do inglês, oral e escrito • Graduação em Ciências da Vida, Farmácia, Enfermagem ou outra área relacionada à saúde (ou experiência equivalente) será considerada um diferencial