Associado de Pesquisa Clínica I

🔥 16 horas atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 11%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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BeOne Medicines

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10.000+ funcionários

Fundada em 2010

🧬 Biotecnologia

🏥 Saúde

💊 Farmacêutico

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.

Descrição

• Concluir o Programa de Treinamento para CRA da BeiGene, incluindo treinamento conduzido por instrutor, exercícios independentes e visitas de observação em campo • Realizar visitas aos centros de pesquisa, incluindo PSSV, SIV, IMV e COV • Atuar como gestor do centro de pesquisa e construir relacionamentos com os principais profissionais do centro • Monitorar a qualidade dos dados e a segurança dos pacientes por meio de atividades de monitoramento e capacitação dos centros • Concluir as atividades de monitoramento clínico de acordo com as diretrizes ICH-GCP, as regulamentações locais e os SOPs aplicáveis • Avaliar a segurança e a eficácia de produtos investigacionais e/ou dispositivos médicos • Verificar a conformidade com o protocolo e as exigências regulatórias, preparando a documentação de monitoramento • Fornecer treinamento sobre o protocolo e o estudo aos centros de pesquisa clínica e às equipes de projeto • Acompanhar o recrutamento, a entrada de dados nos CRFs, as tendências de desvios do protocolo e os problemas dos centros • Comunicar o desempenho dos centros à equipe do estudo clínico • Realizar a reconciliação de SAEs e resolver discrepâncias com os centros de pesquisa e a equipe do estudo clínico (CST) • Colaborar com a CST e os centros clínicos para cumprir os marcos do estudo • Participar de reuniões de investigadores e visitas de reforço aos centros, conforme necessário • Apoiar a preparação para auditorias e inspeções, acompanhando os achados de qualidade até sua resolução • Fornecer gestão em nível de centro, co-monitoramento e suporte às visitas aos centros • Orientar ou treinar CRAs menos experientes, conforme necessário

🎯 Requisitos

• Fluência em inglês é obrigatória; os currículos devem ser enviados em inglês • Graduação (bacharelado) em área científica relevante • É desejável experiência em estudos globais de oncologia e mais de 5 anos de experiência relevante em Operações Clínicas ou mais de 1 ano de experiência na função de associado de pesquisa clínica • Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal • Excelentes habilidades organizacionais e capacidade de priorizar tarefas e trabalhar em várias atividades simultaneamente • Domínio do Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Outlook • Familiaridade com softwares do setor, como CTMS e sistemas de gerenciamento de produtos investigacionais e de dados • Disponibilidade e capacidade para viajar até 70% do tempo

🏖️ Benefícios

• Empregador que oferece oportunidades iguais • Viagens de até 70% do tempo