Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

🔥 0 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1958

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

💊 Farmacêutico

Healthcare • Manufacturing • Pharmaceuticals

A LIBBS Farmacêutica Ltda. é uma empresa farmacêutica brasileira com foco na produção de medicamentos biológicos e compromisso com inovação e pesquisa. Com mais de 67 anos de atuação, a companhia emprega cerca de 3. 800 pessoas e é reconhecida como um dos principais laboratórios do varejo farmacêutico no Brasil. A LIBBS é especializada em diversas áreas terapêuticas, incluindo cardiometabólica, dermatologia, gastrointestinal, ginecológica, hematológica, oncológica, respiratória e sistema nervoso central, contando com mais de 100 marcas de produtos e forte ênfase em melhorar a saúde e o bem-estar dos pacientes.

Descrição

• Acompanhar, quando necessário e para treinamento, visitas de monitoria presenciais ou remotas de seleção/qualificação, iniciação, acompanhamento e encerramento nos centros de pesquisa • Realizar visitas quando necessário em momentos de alta demanda • Acompanhar e orientar monitores júnior e pleno durante as atividades de monitoria • Garantir a condução dos estudos em conformidade com protocolo, ICH-GCP, regulamentações aplicáveis e procedimentos internos • Verificar qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos nos CRFs/eCRFs • Apoiar a elaboração do Plano de Monitoria, Plano de Recrutamento e outras ferramentas operacionais • Participar de reuniões com centros de pesquisa e equipes multidisciplinares • Atuar como referência técnica para a equipe de monitoria • Conduzir treinamentos e capacitações • Apoiar a integração de novos colaboradores de Operações Clínicas • Atuar como backup técnico da coordenação de monitoria • Ser principal ponto de contato entre centros de pesquisa, monitores e coordenação de Operações Clínicas • Avaliar performance e adequação dos centros, identificando riscos e propondo ações corretivas e preventivas • Apoiar estratégias de recrutamento, retenção e engajamento de participantes • Revisar tecnicamente relatórios de monitoria, follow-ups e cartas de site • Garantir atualização e conformidade do Investigator Site File (ISF) • Acompanhar desvios de protocolo, eventos adversos e não conformidades, identificando tendências e acompanhando planos de ação • Participar de auditorias e inspeções quando necessário • Contribuir para POPs, instruções de trabalho e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade • Garantir cronogramas e metas dos estudos • Apoiar o desenvolvimento e monitoramento de KPIs de centros e equipe de CRA • Identificar oportunidades de melhoria contínua • Conduzir reuniões com equipes internas, centros, fornecedores e stakeholders • Escalar riscos e temas críticos à coordenação • Participar da revisão de protocolo clínico, TCLE, e-CRF, planos operacionais e materiais de estudo

🎯 Requisitos

• Graduação completa em áreas da saúde ou ciências biológicas, como Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia e Enfermagem • Inglês intermediário (leitura e escrita) • Experiência consolidada como CRA, com forte conhecimento em GCP e regulamentações nacionais/internacionais • Conhecimento do processo de submissão ética (CEP/CONEP) • Compreensão de protocolos clínicos, CRFs (Case Report Forms) e procedimentos de monitoria (visitas de iniciação, acompanhamento e encerramento) • Familiaridade com eCRF e EDC systems, como Medidata Rave, Oracle InForm e Veeva Vault • Especialização em Pesquisa Clínica (diferencial) • Mestrado ou doutorado (diferencial) • Experiência prévia em CROs e/ou como ponto de contato técnico ou coordenação de CRAs (diferencial) • Conhecimento em Se Suite, Veeva e-TMF / CTMS (diferencial) • Disponibilidade para viagens (50% do tempo para treinamentos, quando necessário, e viagens em pico de demanda)

🏖️ Benefícios

• Vale Refeição • Vale Alimentação • Medicamentos Libbs - 100% • Convênio Farmácia – Vidalink • PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia • Estacionamento, vale-transporte ou fretado • Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais • Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação) • Trabalho remoto • Horário móvel • Acesso a coworkings em todo o mundo