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Research Quality Manager

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🕒 Outubro 3

🎸 Tennessee – Remoto

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⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👔 Gerente

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

De onde vem esta vaga

Publicada na página de carreiras da McKesson, não em um site de vagas

Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship Outubro 3

Ainda aberta no site da McKesson. Verificada 11 horas atrás.

Logo of McKesson

McKesson

10.000+ funcionários

Fundada em 1833

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

A McKesson é uma líder diversificada em saúde, especializada em distribuição farmacêutica, suprimentos médicos e serviços de saúde. Suas soluções facilitam o acesso de pacientes a terapias transformadoras, apoiam operações eficientes para farmácias, sistemas de saúde e clínicas, e abordam questões críticas como a escassez de medicamentos por meio de uma cadeia de suprimentos resiliente. A McKesson oferece serviços abrangentes como software de gestão de farmácias, consultoria e soluções tecnológicas para práticas especializadas, focando em melhorar os resultados de saúde e promover a indústria farmacêutica. Eles trabalham em estreita colaboração com empresas biofarmacêuticas para melhorar o acesso a medicamentos, adesão e comercialização, enquanto apoiam práticas oncológicas e biofarmacêuticas por meio de insights orientados por dados e evidências do mundo real.

Descrição

• Implement the quality assurance program • Manage and perform consult/support visits at investigative sites • Assist with onsite external audits and inspections • Provide routine quality support for assigned investigative sites • Develop and maintain relationships with investigative sites and SCRI departments and colleagues • Monitor and modify policies and procedures • Utilize quality tools to assess study-operation quality indicators • Monitor and prioritize quality indicators for all sites using a risk-based approach and Quality by Design framework • Identify and report quality deficiencies to directors and appropriate colleagues • Assist in developing and modifying process documents • Assist with preparing and hosting external audits • Assist research staff in maintaining regulatory compliance • Perform process/focused audits of research sites and report findings to leadership • Ensure timely and appropriate follow-up on deficiencies • Communicate observations and deficiencies to Site Directors/Managers and study PIs • Assist sites with root-cause analysis and responses to external audits and CAPAs • Maintain audit records and reports • Communicate with clinical-trial monitors and auditors as needed • Educate staff on quality-improvement methods and industry trends • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelor’s Degree required • Minimum 3 years’ work experience in Quality Assurance, Quality Management, or Quality Auditing, preferably in a clinical research, healthcare or life sciences field • Expertise in GCP, FDA, and other applicable regulations in a risk-based environment • Master’s Degree preferred

🏖️ Benefícios

• Comprehensive benefits supporting physical, mental, and financial well-being • Annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered • Relocation assistance is not available • Visa sponsorship is not available

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