Monitor Médico (Gastroenterologista)

🔥 1 minuto atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Atuar como principal ponto de contato para questões médicas e relacionadas à segurança específicas do estudo • Contribuir para as respostas às autoridades regulatórias e aos Comitês de Ética em Pesquisa/Comitês de Ética Independentes • Monitorar a segurança dos participantes do estudo • Participar das atividades de recrutamento e retenção de participantes • Apresentar questões médicas nas reuniões de início do estudo e nas reuniões de investigadores • Treinar as equipes do estudo na área terapêutica e nos aspectos médicos do protocolo • Desenvolver e revisar documentos de monitoramento médico específicos do estudo • Gerenciar os riscos contínuos do estudo relacionados ao monitoramento médico • Realizar a revisão médica contínua dos bancos de dados operacionais do estudo clínico • Revisar desvios de protocolo, relatórios de eventos adversos relacionados, narrativas de eventos adversos graves, relatórios de segurança, registros do estudo e relatórios anuais de IND • Apoiar as equipes de Farmacovigilância, Revisão de Dados Médicos e Gestão de Dados na reconciliação do banco de dados e nas consultas de segurança • Participar de comitês relacionados ao estudo, incluindo comitês independentes de monitoramento de dados e de adjudicação • Revisar relatórios de estudos clínicos, incluindo narrativas e tabelas, figuras e listagens de segurança • Preparar-se para auditorias do estudo, participar delas e acompanhar as constatações de auditoria • Participar das avaliações de viabilidade de estudos potenciais e em andamento no país/região • Participar de reuniões de defesa de propostas e de interações com clientes • Atuar como especialista médico e fornecer expertise terapêutica a outros departamentos da PSI

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina obrigatória • Experiência como Gastroenterologista em atividade (mínimo de 10 anos) • Experiência em pesquisa clínica desejável • Proficiência plena em inglês e português para o trabalho • Proficiência no uso de aplicativos do MS Office • Habilidades de comunicação, apresentação e análise • Capacidade de resolução de problemas, trabalho em equipe e atenção aos detalhes

🏖️ Benefícios

• Trabalho remoto / atuação em regime home office no Brasil • Equipe internacional de profissionais da área médica • Desenvolvimento de carreira na vanguarda da ciência médica • Oportunidade de utilizar sua expertise médica para ajudar a levar novos medicamentos aos pacientes

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