Syneos Health
10.000+ funcionários
🏥 Saúde
💼 Consultoria
📦 Logística
Healthcare • Consulting • Logistics
Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.
CRA II ou CRA Sênior — Brasil, trabalho remoto — Bônus de contratação para novos colaboradores
🕒 Setembro 30
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
De onde vem esta vaga
Publicada na página de carreiras da Syneos Health, não em um site de vagas
Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship Setembro 30
Syneos Health
10.000+ funcionários
🏥 Saúde
💼 Consultoria
📦 Logística
Healthcare • Consulting • Logistics
Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.
Descrição
• Realizar visitas de qualificação, iniciação, monitoramento interino, gerenciamento e encerramento de centros de pesquisa, presencialmente ou de forma remota • Garantir a conformidade regulatória, com as normas ICH-GCP/GPP e com o protocolo • Avaliar o desempenho do centro e da equipe e fornecer recomendações e planos de ação • Verificar os processos de consentimento informado, a confidencialidade dos participantes/pacientes, a segurança e a integridade dos dados clínicos • Avaliar os processos do centro e realizar a revisão de documentos-fonte • Resolver queries de forma remota e presencial dentro dos prazos acordados • Apoiar a revisão e a captura de dados de estudos clínicos e verificar a conformidade com a captura eletrônica de dados • Realizar revisões do inventário, reconciliação, armazenamento, segurança e dispensação do produto investigacional • Revisar os arquivos do investigador no centro e reconciliá-los com os Trial Master Files • Documentar as atividades de monitoramento e acompanhar observações, status e itens de ação • Apoiar estratégias de recrutamento, retenção e conscientização de participantes/pacientes • Gerenciar atividades e comunicações no nível do centro para atender aos objetivos, entregáveis e cronogramas do projeto • Manter contato com a equipe do centro de pesquisa e garantir que os centros e membros da equipe designados estejam treinados e em conformidade • Participar de reuniões com investigadores, patrocinadores, equipes de monitoramento clínico e treinamentos • Apoiar a preparação para auditorias e as ações de acompanhamento de auditorias • Supervisionar, treinar e orientar CRAs juniores • Para RWLP, apoiar os centros durante todo o ciclo de vida do estudo, realizar abstração de prontuários e coleta de dados, desenvolver formulários de consentimento informado e apoiar atividades regulatórias, propostas, orçamentos e a estratégia de gerenciamento dos centros
🎯 Requisitos
• Graduação ou formação como enfermeiro(a) em área relacionada, ou combinação equivalente de educação, treinamento e experiência • Conhecimento de Boas Práticas Clínicas/Diretrizes ICH e de outros requisitos regulatórios aplicáveis • Bons conhecimentos de informática e capacidade de adotar novas tecnologias • Excelentes habilidades de comunicação, apresentação e relacionamento interpessoal • Nível moderado de pensamento crítico • Disponibilidade para realizar viagens de até 75% regularmente
🏖️ Benefícios
• Desenvolvimento e progressão de carreira • Gestão direta disponível e engajada • Treinamentos técnicos e em áreas terapêuticas • Reconhecimento entre pares • Programa de remuneração e benefícios totais • Cultura Total Self • Bônus de contratação para novos colaboradores
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🟠 Sênior
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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
