Associado de Pesquisa Clínica Sênior

🔥 20 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Realizar estudos de viabilidade para potenciais centros de pesquisa • Conduzir visitas de pré-estudo, início do estudo, monitoramento interino, gerenciamento do centro e encerramento do estudo • Atuar como CRA líder em estudos globais e coordenar CRAs • Elaborar Planos de Monitoramento Clínico • Revisar relatórios de visitas aos centros e fornecer feedback e edições • Orientar e desenvolver CRAs menos experientes e equipes dos centros • Criar ferramentas e modelos específicos para o estudo • Participar de reuniões da equipe do estudo, com investigadores e de defesa de propostas • Criar e conduzir treinamentos para membros da equipe do estudo ou colegas • Trabalhar com a Gestão de Projetos para avaliar entregáveis e marcos do estudo • Compilar documentação para submissões regulatórias e éticas • Coordenar o envio e o recebimento de materiais do estudo • Documentar os achados das visitas aos centros em relatórios escritos • Contribuir para o desenho do protocolo e dos CRFs • Avaliar, monitorar e treinar as equipes dos centros quanto à adesão ao protocolo • Revisar informações de segurança dos participantes e o consentimento informado • Realizar verificação de documentos-fonte • Revisar CRFs em papel ou eletrônicos e auxiliar na resolução de queries de dados • Auxiliar os centros na manutenção do Investigator Site File • Manter comunicação regular com os centros • Atualizar a documentação relacionada aos centros para arquivamento no Trial Master File • Garantir a conformidade dos centros no recebimento, controle, devolução ou destruição do produto investigacional • Conduzir visitas acompanhadas aos centros para avaliação ou treinamento de CRAs • Concluir as visitas finais de encerramento dos centros e seus relatórios • Garantir a submissão completa e dentro do prazo dos dados dos centros, incluindo o reporte e o acompanhamento de eventos de segurança

🎯 Requisitos

• Graduação em Medicina (MD) ou Farmácia (MSPH, PharmD, PhD ou graduação equivalente em Farmácia) e mínimo de três anos de experiência como Associado de Pesquisa Clínica • Curso superior de quatro anos com concentração principal em ciências médicas, biológicas, físicas, da saúde, farmacêuticas ou áreas correlatas, e mínimo de cinco anos de experiência como Associado de Pesquisa Clínica • Curso superior de dois anos ou formação/treinamento equivalente e mínimo de sete anos de experiência como Associado de Pesquisa Clínica • Disponibilidade para viajar • Passaporte válido e vigente • Carteira de habilitação • Fluência nos idiomas locais dos países sob sua responsabilidade • Fluência oral e escrita em inglês • Amplo conhecimento dos princípios e processos de pesquisa clínica • Conhecimento aprofundado das diretivas e regulamentações da FDA e/ou da União Europeia, das diretrizes do ICH e dos requisitos regulatórios locais • Conhecimento aprofundado de duas a três áreas terapêuticas • Conhecimento aprofundado de procedimentos operacionais padrão • Proficiência no Microsoft Office • Proficiência em sistemas IxRS e EDC • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita, planejamento, organização, relacionamento interpessoal, iniciativa, resolução de problemas, liderança e gestão do tempo

🏖️ Benefícios

• Ambiente de trabalho diversificado e inclusivo • Equipes coesas e colaborativas • Líderes acessíveis e atuantes • Igualdade de oportunidades de emprego • Experiência dos colaboradores com foco em valorização, inclusão, criatividade, inovação e sucesso