Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

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🔥 0 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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SYNVIA

51 - 200 funcionários

Fundada em 1993

📦 Logística

🚗 Transporte

🤝 B2B

Logistics • Transport • B2B

A SYNVIA é uma empresa de logística e transporte especializada em soluções de cadeia de suprimentos seguras, compatíveis e personalizadas para indústrias de alto valor e sensíveis. A empresa oferece transporte multimodal (rodoviário, aéreo, marítimo), armazenamento com controle de temperatura e regulamentado (incluindo ICPE), manuseio de mercadorias perigosas, serviços de trânsito aduaneiro e operações com valor agregado como co-packing, rotulagem e kitting. A SYNVIA foca em clientes B2B em setores como química, energia, agricultura, cosméticos e higiene pública, enfatizando a rastreabilidade, conformidade regulatória e agilidade operacional.

Descrição

• Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento; • Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos; • Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas; • Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento; • Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade; • Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica; • Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes; • Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs; • Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais; • Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

🎯 Requisitos

• Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas); • Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis; • Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota); • Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial; • Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável; • Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação).

🏖️ Benefícios

• Vale Transporte; • Estacionamento (conforme disponibilidade); • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; • Seguro de Vida sem custo ao colaborador; • Vale alimentação/refeição flexível; • Parceria SESC; • Programa saúde física - TotalPass; • Day Off – Profissional da saúde; • Auxílio Creche (conforme política interna).

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