Assistente de Monitoria Clínica (Assistant CRA)

🔥 15 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Realizar atividades remotas nos projetos de pesquisa clínica designados, em conjunto com o CRA e o líder clínico do estudo • Apoiar a preparação dos centros de pesquisa e a logística do processo de monitoria • Auxiliar nas tarefas de gestão dos centros e monitoria remota, de acordo com os POPs e as diretrizes regulatórias • Concluir as atividades de gestão do estudo e dos centros definidas na matriz de tarefas • Concluir e documentar treinamentos e orientações específicos do estudo sobre os sistemas utilizados • Fornecer suporte interno durante avaliações pré-estudo e dispensas de avaliação • Personalizar os formulários de consentimento informado com os dados de contato do centro, quando necessário • Realizar a revisão remota de checklists de EMR/EHR e apoiar as avaliações aplicáveis • Verificar a coleta de documentos e o status de envio de RCR; atualizar o EDL do centro e verificar as informações do centro • Revisar materiais destinados aos pacientes e suas traduções • Apoiar os processos de qualificação de fornecedores e o acesso da equipe do centro aos sistemas • Acompanhar os treinamentos da equipe do centro • Coordenar a logística de participação em reuniões de investigadores • Manter os trackers de fornecedores e coordenar os materiais do estudo e do centro • Coletar, revisar e atualizar documentos essenciais nos sistemas aplicáveis • Acompanhar dados pendentes de fornecedores, incluindo ECGs, amostras laboratoriais e e-diários • Apoiar a revisão remota contínua das ferramentas de monitoria centralizada • Apoiar os processos de pagamento aos centros, atualizações de sistemas, reconciliações e acompanhamento de faturas • Realizar tarefas de reconciliação envolvendo o status de CRFs e queries, desvios, SAEs e relatórios de segurança • Verificar o status da coleta de documentos e acompanhar documentos pendentes, incompletos, expirados ou em aberto • Realizar outras tarefas de gestão dos centros e possíveis atividades previstas para funções de FSP • Concluir tarefas administrativas, como relatórios de despesas e folhas de ponto

🎯 Requisitos

• Graduação em Ciências da Vida ou área relacionada, ou certificação em Enfermagem registrada ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Experiência prévia que forneça os conhecimentos, as habilidades e as competências necessárias para o desempenho da função, equivalente a 0–2 anos • Pode ser considerada equivalência obtida por meio de uma combinação de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Conhecimento básico da área médica/terapêutica e compreensão da terminologia médica • Capacidade de adquirir e manter conhecimento prático das normas ICH GCP, das regulamentações aplicáveis e dos documentos de procedimentos da empresa • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita • Excelentes habilidades interpessoais e de atendimento ao cliente • Boas habilidades de organização e gestão do tempo, com forte atenção aos detalhes e capacidade de lidar com várias tarefas com eficiência • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe • Habilidades bem desenvolvidas de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Conhecimentos avançados de informática e bom domínio do Microsoft Office; capacidade de aprender e utilizar os softwares apropriados • Capacidade de extrair informações relevantes de documentos do estudo, sistemas eletrônicos de dados do estudo, CTMS e dashboards • Excelente domínio da língua inglesa e da gramática inglesa

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Pode ser necessário viajar ocasionalmente para clínicas e hospitais • Oportunidade de progressão na carreira para posições de CRA, que podem incluir oportunidades de promoção direta • Exposição a projetos globais de pesquisa clínica em mais de 100 países

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