Coordenador(a) de Ensaios Clínicos FSP

🔥 44 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Fornecer suporte administrativo e técnico à equipe do projeto • Apoiar a preparação para auditorias, revisando arquivos de acordo com os POPs organizacionais e as orientações do departamento • Fornecer suporte administrativo às atividades de ativação de centros • Auxiliar no desenvolvimento do caminho crítico de ativação dos centros • Elaborar e revisar listas de centros para atividades de viabilidade e fornecer informações locais para a classificação dos centros por nível • Coordenar, supervisionar e concluir as atividades do ensaio atribuídas, de acordo com a matriz de tarefas • Realizar revisões departamentais, internas, nacionais e de arquivos do investigador, documentando os achados • Garantir que as tarefas alocadas sejam concluídas dentro do prazo, do orçamento e dos padrões de qualidade • Fornecer suporte aos sistemas Activate e eTMF e manter os bancos de dados atualizados • Processar documentos para o eTMF do cliente, realizar revisões de eTMF, distribuir comunicações e fornecer relatórios • Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de achados • Auxiliar com materiais do Investigator Site File, do fichário da farmácia e com os suprimentos do estudo • Auxiliar com materiais de tradução e no controle de qualidade das traduções • Manter conhecimento atualizado sobre POPs, diretrizes do cliente e normas regulatórias • Apoiar o agendamento de reuniões com o cliente e internas, além do acompanhamento de documentos regulatórios locais • Apoiar atividades de RBM e a manutenção da documentação e dos sistemas do estudo • Transmitir documentos aos clientes e ao IRB/IEC centralizado • Manter os controles de fornecedores atualizados • Apoiar submissões regulatórias e a coleta de documentos para seleção de centros • Preparar pacotes para revisão de conformidade regulatória • Coordenar com os departamentos internos para alinhar as atividades de início dos centros • Documentar, em tempo real, as comunicações com os centros, os acompanhamentos e as respostas às pesquisas • Revisar os dados das pesquisas quanto à completude e à consistência lógica • Comunicar problemas e riscos dos centros e escalar preocupações ou casos de não conformidade • Atuar como especialista local sobre a capacidade e a experiência dos centros e recomendar centros adicionais • Fazer a interface com a equipe Global Investigator Services para resolver dúvidas dos investigadores e manter atualizadas as informações de contas e contatos • Contribuir para os processos globais de viabilidade e para as melhores práticas • Treinar novos profissionais em processos e sistemas • Identificar e desenvolver novos centros utilizando o conhecimento local

🎯 Requisitos

• Ensino médio completo ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Graduação desejável • De 0 a 1 ano de experiência comparável • Poderá ser considerada uma combinação equivalente de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe • Excelentes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes • Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas de maneira eficiente e eficaz • Capacidade de analisar com precisão dados e sistemas específicos do projeto • Forte orientação para o cliente • Flexibilidade para repriorizar a carga de trabalho • Conhecimento prático das normas regulatórias aplicáveis no país, das Boas Práticas Clínicas do ICH, dos POPs e dos WPDs da organização/cliente • Bons conhecimentos de inglês e gramática, além de proficiência no idioma local, quando necessário • Domínio do MS Office, incluindo Word, Excel e PowerPoint • Capacidade de aprender e dominar sistemas de bancos de dados de ensaios clínicos • Capacidade de concluir com êxito o programa de treinamento clínico da organização • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita • Capacidade de julgamento e tomada de decisão • Capacidade de seguir com precisão as instruções de trabalho do projeto • Habilidades de negociação • Capacidade de gerenciar riscos e escalá-los adequadamente • Disponibilidade para realizar deslocamentos ocasionais até os centros e possíveis viagens ocasionais

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Possibilidade de viagens ocasionais • Programa de treinamento clínico

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