Coordenador(a) de Ensaios Clínicos

🔥 32 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Fornecer suporte administrativo e técnico à equipe do projeto • Apoiar a preparação para auditorias, revisando arquivos de acordo com os POPs organizacionais e as orientações departamentais • Coordenar, supervisionar e concluir as atividades de ensaios clínicos atribuídas, de acordo com a matriz de tarefas • Realizar revisões dos arquivos departamentais, internos, nacionais e dos investigadores, documentando os resultados • Concluir as tarefas alocadas dentro do prazo, do orçamento e com alto padrão de qualidade; comunicar riscos aos líderes do projeto • Fornecer suporte aos sistemas Activate e eTMF e manter os bancos de dados dos sistemas atualizados • Processar documentos para o (e)TMF do cliente, realizar revisões do (e)TMF, distribuir correspondências e comunicações e fornecer documentos e relatórios • Analisar e reconciliar métricas do estudo e relatórios de resultados • Auxiliar com materiais do Investigator Site File e do fichário da farmácia, além de suprimentos não clínicos do estudo • Apoiar materiais de tradução e o controle de qualidade das traduções • Apoiar a ativação de centros, estudos de viabilidade, seleção de centros, classificação de centros por nível e submissões regulatórias • Coordenar com os centros para obter documentos de seleção e resolver dúvidas dos investigadores • Preparar pacotes para revisão de conformidade regulatória • Manter a documentação do estudo, trackers, listas da equipe, requisitos de treinamento, acessos aos sistemas e planos de atividades do projeto • Documentar comunicações com os centros, acompanhamentos e respostas a pesquisas em tempo real • Revisar os dados das pesquisas quanto à consistência lógica e à integridade das respostas • Colaborar com colegas de equipe e profissionais clínicos em relação a problemas e riscos dos centros • Treinar novos profissionais em processos e sistemas • Contribuir para processos globais estratégicos de viabilidade e identificar e desenvolver novos centros

🎯 Requisitos

• Ensino médio completo ou equivalente e qualificação acadêmica/técnica formal relevante • Experiência anterior equivalente a 0 a 1 ano • Graduação desejável • Em alguns casos, poderá ser considerada uma equivalência composta por formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada adequados • Capacidade de trabalhar em equipe ou de forma independente • Boas habilidades organizacionais e forte atenção aos detalhes • Capacidade de lidar com múltiplas tarefas de maneira eficiente e eficaz • Capacidade de analisar dados e sistemas específicos do projeto quanto à precisão e eficiência • Forte foco no cliente • Flexibilidade para repriorizar a carga de trabalho • Conhecimento prático das regulamentações aplicáveis do país, das Boas Práticas Clínicas do ICH e dos POPs e WPDs da organização/cliente • Bom domínio da língua inglesa e da gramática, além de proficiência no idioma local, conforme necessário • Proficiência no MS Office (Word, Excel e PowerPoint) • Capacidade de aprender e dominar sistemas de bancos de dados de ensaios clínicos • Capacidade de concluir com êxito o programa de treinamento clínico da organização • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita • Capacidade essencial de julgamento e tomada de decisão • Capacidade de seguir com precisão as instruções de trabalho do projeto • Boas habilidades de negociação • Capacidade de gerenciar riscos e realizar o escalonamento adequado de riscos

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Treinamento por meio do programa de treinamento clínico da organização • Possibilidade de viagens ocasionais para os locais dos centros

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