Coordenador de Ensaios Clínicos FSP

🔥 9 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 15%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Fornecer suporte administrativo e técnico à equipe do projeto • Apoiar a prontidão para auditorias por meio de revisões programadas do departamento, internas, nacionais, de investigadores e de arquivos eTMF • Apoiar as atividades de ativação de centros e desenvolver caminhos críticos para a ativação rápida de centros • Desenvolver e revisar listas de centros e fornecer informações locais para atividades de classificação de centros e viabilidade • Coordenar, supervisionar e concluir as atividades de ensaio atribuídas de acordo com as matrizes de tarefas • Garantir que as tarefas alocadas sejam concluídas no prazo, dentro do orçamento e de acordo com os padrões de qualidade • Manter o Activate, eTMF, CTMS, a documentação do estudo, os trackers e os bancos de dados relacionados • Processar e transmitir documentos ao eTMF do cliente e ao IRB/IEC centralizado • Analisar e reconciliar métricas e achados do estudo e auxiliar na resolução de achados relacionados à documentação dos centros • Coordenar e distribuir o Investigator Site File, o Pharmacy Binder, os materiais do estudo, os materiais de tradução e os relatórios • Apoiar submissões regulatórias e preparar pacotes para revisão de conformidade regulatória • Trabalhar diretamente com os centros para obter documentos de seleção e coordenar o contato e o acompanhamento com os centros • Documentar comunicações, respostas a pesquisas, problemas dos centros, riscos e atividades de escalonamento • Apoiar reuniões com clientes e internas, atividades de RBM, acompanhamento de fornecedores, acessos aos sistemas, controle de treinamentos e listas da equipe do estudo • Fazer a interface com a equipe Global Investigator Services para resolver dúvidas dos investigadores e manter informações de contas e contatos • Treinar novos colaboradores e contribuir para processos globais de viabilidade e melhores práticas • Utilizar o conhecimento local para identificar e desenvolver novos centros

🎯 Requisitos

• Ensino médio completo ou equivalente e qualificação acadêmica/profissionalizante formal relevante • Graduação preferencialmente • Experiência anterior equivalente a 0 a 1 ano • Pode ser considerada uma combinação equivalente de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Bons conhecimentos de inglês e gramática, além de proficiência no idioma local, quando necessário • Proficiência no MS Office, incluindo Word, Excel e PowerPoint • Capacidade de aprender e dominar sistemas de banco de dados de ensaios clínicos • Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da organização • Conhecimento das regulamentações nacionais aplicáveis, das Boas Práticas Clínicas do ICH e dos SOPs e WPDs da organização/do cliente • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe • Sólidas habilidades de organização, atenção aos detalhes, multitarefa, análise, comunicação, negociação, discernimento, tomada de decisão e gestão de riscos • Capacidade de seguir as instruções de trabalho do projeto e escalar riscos adequadamente • Disponibilidade para dirigir ocasionalmente até os locais dos centros e realizar eventuais viagens

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Possibilidade de viagens ocasionais • Suporte de treinamento e onboarding • Oportunidade de trabalhar com uma equipe global que apoia ensaios clínicos farmacêuticos e biotecnológicos

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