CRA Sênior (Nível I)

🔥 1 hora atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Executar e coordenar atividades de monitoramento clínico e gestão de centros de pesquisa • Realizar visitas remotas e presenciais para avaliar a conformidade com o protocolo e as normas regulatórias • Gerenciar procedimentos, diretrizes e ambientes de monitoramento do patrocinador • Assegurar que os estudos sigam os protocolos aprovados, as diretrizes ICH-GCP, as regulamentações aplicáveis e os procedimentos operacionais padrão (SOPs) • Proteger os direitos e o bem-estar dos participantes e assegurar a confiabilidade dos dados • Manter a prontidão para auditorias e relacionamentos colaborativos com os centros de pesquisa • Monitorar os centros dos investigadores usando uma abordagem de monitoramento baseada em risco • Aplicar análise de causa raiz, pensamento crítico e resolução de problemas para identificar falhas nos processos dos centros e ações corretivas/preventivas • Assegurar a precisão dos dados por meio da revisão de documentos-fonte, verificação de dados-fonte e revisão dos formulários de relato de caso • Avaliar os produtos investigacionais por meio da revisão de inventários e registros • Preparar relatórios e cartas dentro dos prazos, documentando as observações • Escalar deficiências e acompanhar as questões até sua resolução • Manter contato com os centros de pesquisa entre as visitas de monitoramento • Executar as atividades de monitoramento de acordo com os planos de monitoramento aprovados • Participar dos processos de pagamento aos investigadores • Acompanhar o status do estudo e fornecer atualizações de progresso ao(à) Gerente da Equipe Clínica • Atualizar os sistemas de estudos clínicos, incluindo o CTMS, e realizar as verificações de controle de qualidade necessárias • Participar de reuniões de investigadores e identificar potenciais investigadores • Iniciar as atividades dos centros de pesquisa clínica e apoiar o encerramento do estudo e a recuperação de materiais • Assegurar que os documentos essenciais estejam completos e realizar revisões presenciais dos arquivos • Auxiliar em publicações, ferramentas e outras atividades do estudo • Facilitar a comunicação entre os centros de pesquisa, a empresa cliente e a equipe de projeto da PPD • Atender aos requisitos da empresa, do cliente e das autoridades regulatórias, bem como a auditorias e inspeções • Preencher relatórios de despesas, folhas de ponto e outras tarefas administrativas • Contribuir para atividades de projeto e iniciativas de melhoria de processos

🎯 Requisitos

• Graduação em área relacionada às ciências da vida, certificação em Enfermagem ou formação acadêmica/profissional formal equivalente e relevante • Mínimo de 3 anos de experiência concluída em monitoramento clínico presencial • É desejável experiência em estudos clínicos de doenças infecciosas (pneumonia), doenças respiratórias, oftalmologia e oncologia • Habilidades eficazes de monitoramento clínico • Conhecimento da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Conhecimento e aplicação comprovada das diretrizes ICH-GCP, das regulamentações aplicáveis e dos documentos procedimentais • Habilidades de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Capacidade de gerenciar conceitos e processos de monitoramento baseado em risco • Boas habilidades de comunicação oral e escrita • Capacidade de se comunicar de forma eficaz com profissionais da área médica • Foco no cliente, capacidade de escuta e atenção aos detalhes • Habilidades interpessoais, organizacionais e de gestão do tempo • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe • Proficiência no Microsoft Office e capacidade de aprender os softwares apropriados • Bom domínio do inglês e da gramática inglesa • Boas habilidades de apresentação • Capacidade de cumprir os requisitos do patrocinador, cliente e centro de pesquisa, incluindo possíveis divulgações do status de vacinação ou de outras informações pessoais • Disponibilidade para viajar com frequência, geralmente entre 60% e 80% do tempo, incluindo estadias prolongadas durante a noite • Capacidade de utilizar os equipamentos de proteção individual exigidos e trabalhar com possível exposição a fluidos biológicos e organismos infecciosos

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Contratação em período integral • Jornada de trabalho padrão de segunda a sexta-feira • Despesas frequentes de viagem, provavelmente relacionadas às visitas aos centros de pesquisa • Desenvolvimento profissional por meio da participação em publicações de projetos, ferramentas, iniciativas de melhoria de processos e reuniões da equipe

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