Associado(a) Sênior de Pesquisa Clínica – Hematologia/Oncologia (Brasil)

🔥 15 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

De onde vem esta vaga

Publicada na página de carreiras da Worldwide Clinical Trials, não em um site de vagas

Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship 15 minutos atrás

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Worldwide Clinical Trials

1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Liderar visitas de qualificação, iniciação, monitoramento e encerramento de centros de pesquisa • Garantir a conformidade com os protocolos do estudo, as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os requisitos regulatórios • Supervisionar o desempenho dos centros, a qualidade dos dados e a segurança dos pacientes por meio de monitoramento e verificação de documentos-fonte • Identificar riscos proativamente e apoiar a conformidade com o protocolo • Desenvolver relacionamentos com os centros de pesquisa e fornecer treinamento, orientação e suporte contínuo • Coordenar e revisar a documentação do estudo, as submissões regulatórias, os arquivos dos centros dos investigadores e as atualizações do Trial Master File • Acompanhar os principais marcos do estudo, avaliar entregas e contribuir para o planejamento e a execução operacional • Atuar como Lead CRA em estudos globais • Coordenar atividades de monitoramento e orientar e treinar CRAs menos experientes • Facilitar a resolução de queries de dados e revisar CRFs em papel e eletrônicos • Apoiar a coleta de dados do estudo de forma precisa e dentro dos prazos • Contribuir para reuniões da equipe do estudo e dos investigadores, defesas de propostas, planos de monitoramento, ferramentas específicas do estudo e materiais de treinamento • Viajar para os centros de pesquisa aproximadamente 6 a 8 dias por mês

🎯 Requisitos

• Formação em Medicina ou Farmácia, com pelo menos 5 anos de experiência como CRA; ou graduação de quatro anos em área relacionada às ciências da vida, com pelo menos 4 anos de experiência como CRA; ou curso superior de curta duração ou treinamento equivalente, preferencialmente em Enfermagem ou Ciências da Vida, com pelo menos 5 anos de experiência como CRA • Conhecimento amplo de processos de pesquisa clínica, GCP, diretrizes do ICH, regulamentações da FDA e/ou da União Europeia e requisitos regulatórios locais aplicáveis • Experiência no gerenciamento independente de atividades de monitoramento de centros durante todo o ciclo de vida de estudos clínicos • Capacidade de atuar como Lead CRA • Proficiência em Microsoft Office, plataformas IxRS e sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) • Capacidade de orientar, desenvolver e influenciar outras pessoas • Fluência no(s) idioma(s) local(is) exigido(s) nos países sob responsabilidade • Proficiência em inglês falado e escrito • É necessário residir no território e estar baseado(a) em Porto Alegre, Curitiba ou São Paulo • Disponibilidade para viajar aproximadamente 6 a 8 dias por mês

🏖️ Benefícios

• Ambiente de trabalho colaborativo e inclusivo • Oportunidades de crescimento e desenvolvimento de carreira • Oportunidades de aprendizado e desenvolvimento profissional • Modelo de trabalho remoto ou home office • Oportunidade de atuar como Lead CRA • Oportunidades de mentoria e treinamento • Oportunidade de contribuir para o planejamento dos estudos, treinamentos e excelência operacional

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🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

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10.000+ funcionários

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🧪 Pesquisa Clínica

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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💰 $75.000.000 Private Equity Round em 2015-12

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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