Estudos não intervencionais – Líder Clínico Sênior / Gerente Sênior de Estudos Clínicos

🔥 21 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 12%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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A Thermo Fisher Scientific é líder mundial em soluções para a ciência, com a missão declarada de ajudar seus clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro. A empresa oferece um amplo portfólio de instrumentos de laboratório, tecnologias analíticas, diagnósticos, consumíveis, software e serviços que apoiam a pesquisa em ciências da vida, testes analíticos, diagnósticos clínicos e o desenvolvimento e a fabricação de terapias. Suas operações e ofertas, conforme descrito em seu site e em suas notícias, incluem tecnologias avançadas de imaging e microscópios eletrônicos, sistemas de cromatografia e espectrometria de massas, testes genéticos e clínicos, automação de laboratórios e ferramentas de IA, bioprocessamento e serviços de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO). Entre as marcas citadas estão Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. A Thermo Fisher informa receita anual superior a US$ 45 bilhões e destaca sua responsabilidade social corporativa, além de programas ambientais e comunitários junto a seus produtos e serviços científicos.

Descrição

• Gerenciar os aspectos operacionais e de qualidade clínica dos estudos de complexidade moderada a alta designados, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas do ICH (ICH GCP) • Assumir, conforme designado, responsabilidades como Líder Regional de Gerenciamento de Estudos Clínicos (CTM), Gerente de Estudos Clínicos, melhoria de processos, gerenciamento de programas, gestão ou coordenação de projetos • Desenvolver ferramentas clínicas, como Planos de Monitoramento e Diretrizes de Monitoramento, juntamente com o Plano de Qualidade dos Dados • Contribuir para o Plano de Ação Mestre e garantir a configuração, organização, conteúdo e qualidade dos segmentos do Arquivo Mestre do Estudo (Trial Master File) dentro dos prazos • Participar da elaboração de CRFs, diretrizes de CRFs, modelos de consentimento informado e outros documentos específicos do protocolo • Colaborar com gerentes de projeto em reuniões com clientes, apresentações de propostas e reuniões de transição • Coordenar equipes e departamentos clínicos, liderar reuniões de equipe e manter cronogramas, recursos, interações e qualidade • Implementar e treinar as equipes em processos padronizados de monitoramento clínico • Garantir o arquivamento oportuno de documentos e materiais do estudo • Monitorar cronogramas clínicos, métricas, status, ferramentas de acompanhamento, ações de recuperação, relatórios de visitas de monitoramento, coleta de CRFs e resolução de queries • Avaliar continuamente o desempenho do estudo e as obrigações contratuais • Realizar Visitas de Campo Acompanhadas e gerenciar as finanças do projeto, conforme necessário • Comunicar-se com os centros de estudo sobre protocolos, participação de pacientes, formulários de relato de caso e questões do estudo • Coordenar atividades de início do estudo e submissões regulatórias, quando apropriado • Revisar e acompanhar dúvidas dos comitês de ética • Preparar estimativas de previsão das atividades clínicas • Gerenciar recursos clínicos, delegar responsabilidades e identificar necessidades adicionais de recursos • Poderá exercer responsabilidades limitadas de gestão de pessoas em projetos designados da GPHS na América do Norte

🎯 Requisitos

• Graduação ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional formal relevante • Mais de 8 anos de experiência anterior, proporcionando os conhecimentos, habilidades e competências necessários para o desempenho da função • Poderá ser considerada uma combinação equivalente de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada • Proficiência em inglês • Excelentes habilidades de liderança, mentoria, treinamento, planejamento, organização, relacionamento interpessoal, resolução de problemas, julgamento, tomada de decisão, escalonamento, gerenciamento de riscos, comunicação e atenção aos detalhes • Compreensão dos princípios de gerenciamento de mudanças • Conhecimento abrangente das práticas, processos e requisitos de monitoramento clínico • Capacidade financeira e conhecimento de orçamento, previsão e gestão fiscal • Conhecimento aprofundado das regulamentações relevantes, incluindo as diretrizes ICH/GCP e da FDA • Bons conhecimentos de informática, incluindo Outlook, Excel, Word e aplicações informatizadas • Capacidade de gerenciar estudos exclusivamente clínicos de forma independente • Disponibilidade e capacidade para dirigir-se frequentemente aos locais dos centros de estudo e realizar viagens nacionais e internacionais

🏖️ Benefícios

• Ambiente de equipe global • Oportunidades de colaboração e desenvolvimento • Paixão, inovação e compromisso com a excelência científica

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