Clinical Research Associate Sênior (CRA Sênior)

🔥 0 minutos atrás

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Worldwide Clinical Trials

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Responsável pela qualificação de centros, iniciação, monitoramento intermediário, gestão de centros e visitas de encerramento do estudo. • Fornecer mentoria e orientação a CRAs menos experientes e à equipe do centro quando necessário. • Documentar os achados das visitas aos centros por meio de relatórios escritos. • Avaliar, monitorar e treinar a equipe do centro quanto à aderência ao protocolo, conforme necessário. • Revisar informações de segurança dos participantes e o termo de consentimento informado. • Realizar verificação de documentos-fonte (source document verification - SDV) para garantir conformidade, segurança do paciente e veracidade dos dados. • Revisar CRFs em sistemas de captura de dados em papel ou eletrônicos (EDC) e auxiliar os centros na resolução de queries de dados. • Fornecer atualizações aplicáveis à documentação dos centros para arquivamento no Trial Master File (TMF). • Garantir conformidade do centro com o recebimento do produto em estudo (IP), controle (accountability) e sua devolução ou destruição. • Realizar visitas acompanhadas a centros para avaliação ou treinamento de outros CRAs, conforme solicitado e apropriado.

🎯 Requisitos

• 3/4+ anos de experiência como Clinical Research Associate (CRA) • Graduação universitária (4 anos) ou formação em Enfermagem (RN/BSN) • Disponibilidade para viajar frequentemente para Porto Alegre, Curitiba, São Paulo e Rio de Janeiro • Excelentes habilidades interpessoais e de comunicação oral e escrita em inglês • Excelentes habilidades de organização com atenção a detalhes • Domínio do Microsoft Office, CTMS e sistemas EDC

🏖️ Benefícios

• Oportunidades de desenvolvimento profissional • Ambiente diverso e inclusivo • Mentoria e orientação fornecidas