Clinical Trial Associate, APAC

🔥 0 minutes ago

Apply Now

Find Similar Remote Jobs

Receive Emails For Remote Jobs

📊 Check your resume score for this job

Improve your chances of getting an interview by checking your resume score before you apply.

Upload Resume

Bicara Therapeutics

WebsiteLinkedInAll Job Openings

51 - 200 employees

Founded 2020

🧬 Biotechnology

💊 Pharmaceuticals

Biotechnology • Pharmaceuticals

Bicara Therapeutics is a therapeutics-focused biotechnology company that develops novel medicines. Its website sections (Science, Patients, Investors, Careers) and the presence of an Expanded Access Policy suggest involvement in clinical research and patient access programs for investigational therapies.

📋 Description

• Помощь в координации и управлении клиническими испытаниями, включая запуск исследования, поддержание и закрытие деятельности в тесном сотрудничестве с менеджерами клинических испытаний и CRO • Поддержка менеджеров клинических испытаний в контроле за выполнением работы CRO, сроками, эскалацией вопросов и общим операционным выполнением исследования по назначенным регионам и сайтам • Прогнозирование и эскалация операционных рисков, задержек или проблем с качеством менеджеру клинических испытаний • Поддержка готовности к инспекциям через постоянный обзор качества TMF, полноты и реконсиляции документов • Сотрудничество с командами управления данными для отслеживания завершения форм отчетов по случаям (CRF) и разрешения запросов, обеспечивая точный и своевременный захват и отчетность данных • Сотрудничество с внешними поставщиками (например, CRO, лаборатории и т. д.) для обеспечения своевременной доставки услуг и закупок, необходимых для проведения испытаний

🎯 Requirements

• Степень бакалавра в области наук о жизни, медицины или смежной области • 3+ года опыта в клинических исследованиях или смежных областях, с 1+ годом опыта в биофармацевтической отрасли • Опыт работы в области онкологии и предварительная поддержка региональных или глобальных клинических испытаний в нескольких странах предпочтителен • Глубокое понимание ICH-GCP, клинических исследований и процессов старта • Отличные организационные и временные навыки с возможностью справляться с несколькими приоритетами • Владение Microsoft Office Suite, включая крепкие навыки в Excel • Внимание к деталям и обязательство поддерживать высокие стандарты качества • Способность работать независимо и решать проблемы проактивно • Способность эффективно работать в динамичной глобальной биотехнологической среде с изменяющимися приоритетами и сроками • Предыдущий опыт работы с контрактными исследовательскими организациями (CRO) и внешними подрядчиками предпочтителен • Знание систем управления клиническими испытаниями (CTMS), электронной папки испытаний (eTMF) и системы электронного сбора данных (EDC) предпочтительно • Рабочие знания управления данными, разрешения запросов и логистики цепочки поставок предпочтительно

🏖️ Benefits

• Страха́вани́е здоровья • Пенсионные планы • Оплачиваемый отпуск • Гибкие условия работы • Профессиональная подготовка • Бонусы