メディカルライター, Medical Writer

September 25

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IQVIA

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Healthcare Insurance • Biotechnology • Artificial Intelligence

IQVIA is a global leader in data analytics and technology solutions, dedicated to improving health outcomes. The company utilizes its Connected Intelligence platform to harness the power of advanced data analytics and artificial intelligence, facilitating innovation in healthcare. IQVIA focuses on various areas, including clinical research, technology, and consulting services to solve complex healthcare challenges and accelerate the delivery of new therapies to patients.

10,000+ employees

⚕️ Healthcare Insurance

🧬 Biotechnology

🤖 Artificial Intelligence

💰 $1G Post-IPO Debt on 2023-05

📋 Description

• 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 • グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 • 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 • 臨床研究報告書・論文の作成 • 各種文書のQC • 社内の医師や薬事専門家と連携し、グローバルメディカルライティングチームとして業務を遂行

🎯 Requirements

• Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） • 理系大学、大学院卒 • 薬学・医学的な基礎知識を有する • 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している • 英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） • 日本語に堪能（Fluency in Japanese） • 歓迎: 臨床薬理の知識、経験がある方

🏖️ Benefits

• 全国フルリモート可 • フレックス勤務:あり • 在宅勤務制度:あり • 福利厚生:法定内(社会保険制度)・法定外(IQVIA独自制度) • 受動喫煙対策:あり • 年次有給休暇 • 夏季休暇 • 病気休暇 • 特別休暇 • 女性特別休暇 • 育児介護休暇 • 看護休暇 • 昇給:あり • 賞与:あり • 時間外手当:あり • 試用期間:あり(通常6か月) • 社内教育システムあり／社内の医師や薬事専門家からのアドバイスを受けられる