Analista de Farmacovigilância Sênior – Pesquisa Clínica

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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

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1001 - 5000 employees

Founded 1958

💊 Pharmaceuticals

🧬 Biotechnology

⚕️ Healthcare Insurance

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA is a Brazilian pharmaceutical company with a focus on producing biological medications and a commitment to innovation and research. Established for over 67 years, the company employs around 3,800 people and is recognized as one of the top laboratories in the pharmaceutical retail sector in Brazil. LIBBS specializes in various therapeutic areas, including cardiometabolic, dermatology, gastrointestinal, gynecological, hematological, oncological, respiratory, and central nervous system treatments, with over 100 product brands and a strong emphasis on improving patient health and well-being.

📋 Description

• Atuar na avaliação e monitoramento de dados de segurança de medicamentos comercializados e em desenvolvimento, garantindo conformidade com as regulamentações nacionais e internacionais de farmacovigilância. • Conduzir atividades relacionadas à farmacovigilância em estudos clínicos, assegurando o adequado gerenciamento de eventos adversos e o cumprimento dos requisitos regulatórios aplicáveis. • Apoiar a elaboração, revisão e implementação de procedimentos, acordos e fluxos relacionados à farmacovigilância em pesquisa clínica. • Realizar interface contínua com áreas internas como Pesquisa Clínica, Assuntos Regulatórios, SAC, Evidências Médico-Científicas, Marketing e demais áreas de negócios. • Participar de projetos estratégicos relacionados ao desenvolvimento de novos produtos, contribuindo com avaliações de segurança e definições de processos de farmacovigilância. • Atuar junto a parceiros externos, CROs, investigadores e empresas parceiras, garantindo alinhamento técnico, troca de informações e cumprimento dos acordos de farmacovigilância. • Contribuir para a elaboração de avaliações benefício-risco, análises de segurança e atividades de detecção de sinais. • Apoiar auditorias, inspeções regulatórias e processos de due diligence relacionados à área. • Participar da estruturação e melhoria contínua dos processos de farmacovigilância, promovendo qualidade, rastreabilidade e confiabilidade dos dados. • Acompanhar cronogramas, entregas e demandas relacionadas aos projetos sob sua responsabilidade.

🎯 Requirements

• Ensino superior completo em Farmácia ou áreas correlatas da Saúde. • Experiência sólida em Farmacovigilância. • Vivência com atividades de farmacovigilância relacionadas à Pesquisa Clínica. • Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Farmacovigilância e Boas Práticas Clínicas. • Experiência na gestão e avaliação de eventos adversos provenientes de estudos clínicos. • Vivência na elaboração e/ou gestão de acordos de farmacovigilância e processos relacionados. • Experiência em interação com áreas multidisciplinares e parceiros externos. • Inglês avançado para participação em reuniões, alinhamentos e interações com parceiros internacionais. • Conhecimento em Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP) e requisitos regulatórios aplicáveis.

🏖️ Benefits

• Vale Refeição; • Vale Alimentação; • Medicamentos Libbs - 100%; • Convênio Farmácia – Vidalink; • PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; • Estacionamento, vale-transporte ou fretado (aplicável para atuação em turnos e condicionado à disponibilidade de linhas, que atendem regiões localizadas em um raio reto de até 40 km da unidade); • Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais; • Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).